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불안 장애가 있는 8-12세 아동을 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료(CBT)

2014년 9월 8일 업데이트: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

8-12세 아동의 불안 장애에 대한 인터넷 제공 인지 행동 요법(CBT) 치료 - 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 10주간의 인터넷 전달 CBT가 불안 장애(사회 공포증, 공황 장애, 특정 공포증, 범불안 장애 또는 분리 불안 장애)가 있는 아동(8-12세)을 치료하는 데 가능한 접근법인지 조사하는 것입니다. ). 이 프로그램은 부모와 자녀 모두를 대상으로 합니다. 치료와 함께 일하는 환자는 치료사와의 온라인 접촉을 통해 지원됩니다. 약 128명의 환자가 연구에 포함되고 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 포함된 모든 환자는 치료 시작 전과 10주 후(치료 후)에 평가됩니다. 후속 평가는 치료 후 3개월 및 12개월에 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사회공포증, 공황장애, 특정공포증, 범불안장애 또는 분리불안장애의 일차진단,
  • 8세에서 12세 사이의 나이,
  • 스웨덴어를 읽고 쓸 수 있는 능력과
  • 컴퓨터에 접속하고 인터넷을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 치료가 목표로 하는 것 이외의 신경정신과적 진단 또는 일차 정신과적 장애의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 주의력 조절
CBT 개입 없이 치료사의 주간 지원
행동: 치료사 지원
CBT 개입 없이 주간 치료사 지원
실험적: 인터넷 CBT
치료 지원을 통한 인터넷 제공 인지 행동 치료
행동: 인터넷 제공 CBT
치료사 지원을 통한 인터넷 제공 인지 행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상
기간: 치료 전 2~3주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
불안 증상의 기준선에서 변경. ADIS C/P(불안 진단 면담 일정)로 임상의가 평가한 임상의 심각도 등급(CSR).
치료 전 2~3주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상
기간: 치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
불안 증상의 기준선에서 변경. 어린이를 위한 공포 조사 일정(FSSC-C/P).
치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
삶의 질
기간: 치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
삶의 질(QOLI)
치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
동반이환
기간: 치료 시작 2~4주 전
개발 및 웰빙 평가(DAWBA)
치료 시작 2~4주 전
우울 증상
기간: 치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
아동 우울증 척도(CDI)
치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
기능 장애
기간: 치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
어린이 종합 평가 척도(CGAS)
치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
클라이언트 만족도 척도
기간: 치료 2주 전 및 치료 10주, 3개월 및 12개월 후
클라이언트 만족도 척도(CSS)
치료 2주 전 및 치료 10주, 3개월 및 12개월 후
부모의 정신병리학
기간: 치료 전 2주
정신 장애의 일차 진료 평가(Prime-MD)
치료 전 2주
불안 증상
기간: 치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
불안 증상의 기준선에서 변경. 어린이를 위한 Penn State 걱정 설문지(PSWQ-C).
치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
불안 증상
기간: 치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
불안 증상의 기준선에서 변경. 어린이를 위한 분리 불안 검사(SAI-C/P)
치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
불안 증상
기간: 치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
불안 증상의 기준선에서 변경. 사회 공포증 및 불안 검사(SPAI-C/P)
치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
불안 증상
기간: 치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월
불안 증상의 기준선에서 변경. 스펜스 아동 불안 척도 C/P(SCAS-C/P).
치료 전 2주 및 치료 후 10주, 3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011/2027-31/5

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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