Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (CBT) voor kinderen van 8-12 jaar met angststoornissen

8 september 2014 bijgewerkt door: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internet-geleverde cognitieve gedragstherapie (CBT) behandeling voor angststoornissen bij kinderen van 8-12 jaar - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een 10 weken durende CGT via internet een haalbare aanpak is voor de behandeling van kinderen (leeftijd 8-12 jaar) met een angststoornis (sociale fobie, paniekstoornis, specifieke fobie, gegeneraliseerde angststoornis of separatieangststoornis). ). Het programma richt zich zowel op de ouders als op de kinderen. Het patiëntenwerk met de behandeling wordt ondersteund door online contact met een therapeut. Ongeveer 128 patiënten zullen in de studie worden opgenomen en gerandomiseerd naar beide aandoeningen. Alle geïncludeerde patiënten worden beoordeeld voordat de behandeling start en na 10 weken (na de behandeling). Follow-upbeoordelingen worden uitgevoerd op 3 en 12 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire diagnose van sociale fobie, paniekstoornis, specifieke fobie, gegeneraliseerde angststoornis of separatieangststoornis,
  • leeftijd tussen 8 en 12 jaar,
  • vermogen om Zweeds te lezen en te schrijven en
  • met toegang tot een computer en gebruik van internet.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een neuropsychiatrische diagnose of een andere primaire psychiatrische stoornis dan waarop de behandeling gericht is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle van de aandacht
Wekelijkse ondersteuning van therapeut zonder CBT-interventies
Gedragsmatig: therapeut ondersteuning
Wekelijkse therapeutondersteuning zonder CBT-interventies
Experimenteel: Internet CBT
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie met therapieondersteuning
Gedragsmatig: Via internet geleverde CBT
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie met ondersteuning van een therapeut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van angst
Tijdsspanne: twee tot drie weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen. Clinician Severity Rating (CSR) beoordeeld door een clinicus met Anxiety Diagnostic Interview Schedule (ADIS C/P).
twee tot drie weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van angst
Tijdsspanne: twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen. Angstonderzoeksschema voor kinderen (FSSC-C/P).
twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Kwaliteit van leven (QOLI)
twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
comorbiditeit
Tijdsspanne: twee tot vier weken voordat de behandeling begint
Beoordeling van ontwikkeling en welzijn (DAWBA)
twee tot vier weken voordat de behandeling begint
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Depressieschaal bij kinderen (CDI)
twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Functionele beperking
Tijdsspanne: twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen (CGAS)
twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Klanttevredenheidsschaal
Tijdsspanne: twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 en 12 maanden na de behandeling
Klanttevredenheidsschaal (CSS)
twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 en 12 maanden na de behandeling
Ouderlijke psychopathologie
Tijdsspanne: twee weken voorbehandeling
Eerstelijnsevaluatie van psychische stoornissen (Prime-MD)
twee weken voorbehandeling
Symptomen van angst
Tijdsspanne: twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen. Penn State Worry-vragenlijst voor kinderen (PSWQ-C).
twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Symptomen van angst
Tijdsspanne: twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen. Scheidingsangst Inventarisatie voor Kinderen (SAI-C/P)
twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Symptomen van angst
Tijdsspanne: twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen. Inventarisatie sociale fobie en angst (SPAI-C/P)
twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Symptomen van angst
Tijdsspanne: twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen. Spence Child Angstschaal C/P (SCAS-C/P).
twee weken voor de behandeling en 10 weken, 3 maanden en 12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/2027-31/5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren