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Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit Angststörungen

8. September 2014 aktualisiert von: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung von Angststörungen bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren – eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine 10-wöchige internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ein praktikabler Ansatz zur Behandlung von Kindern (im Alter von 8 bis 12 Jahren) mit Angststörungen (soziale Phobie, Panikstörung, spezifische Phobie, generalisierte Angststörung oder Trennungsangststörung) ist ). Das Programm richtet sich sowohl an Eltern als auch an Kinder. Die Arbeit des Patienten mit der Behandlung wird durch den Online-Kontakt mit einem Therapeuten unterstützt. Ungefähr 128 Patienten werden in die Studie einbezogen und randomisiert einer der beiden Erkrankungen zugeteilt. Alle eingeschlossenen Patienten werden vor Beginn der Behandlung und nach 10 Wochen (nach der Behandlung) untersucht. Nachuntersuchungen werden 3 und 12 Monate nach der Behandlung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer sozialen Phobie, einer Panikstörung, einer spezifischen Phobie, einer generalisierten Angststörung oder einer Trennungsangststörung,
  • Alter zwischen 8 und 12 Jahren,
  • Fähigkeit, Schwedisch zu lesen und zu schreiben und
  • mit Zugang zu einem Computer und Nutzung des Internets.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer neuropsychiatrischen Diagnose oder einer anderen primären psychiatrischen Störung als denen, auf die die Behandlung abzielt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Wöchentliche Unterstützung durch Therapeuten ohne CBT-Interventionen
Verhalten: therapeutische Unterstützung
Wöchentliche Therapeutenunterstützung ohne CBT-Interventionen
Experimental: Internet-CBT
Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie mit Therapieunterstützung
Verhalten: Über das Internet bereitgestellte CBT
Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie mit Therapeutenunterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome
Zeitfenster: zwei bis drei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert. Clinician Severity Rating (CSR), bewertet von einem Kliniker mit Anxiety Diagnostic Interview Schedule (ADIS C/P).
zwei bis drei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert. Angstumfrageplan für Kinder (FSSC-C/P).
zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Lebensqualität
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Lebensqualität (QOLI)
zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Komorbidität
Zeitfenster: zwei bis vier Wochen vor Behandlungsbeginn
Beurteilung von Entwicklung und Wohlbefinden (DAWBA)
zwei bis vier Wochen vor Behandlungsbeginn
Depressive Symptome
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Depressionsskala für Kinder (CDI)
zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Kundenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
Kundenzufriedenheitsskala (CSS)
zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
Elternpsychopathologie
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Behandlung
Primärmedizinische Beurteilung psychischer Störungen (Prime-MD)
zwei Wochen vor der Behandlung
Angstsymptome
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert. Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C).
zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Angstsymptome
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert. Trennungsangst-Inventar für Kinder (SAI-C/P)
zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Angstsymptome
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert. Soziales Phobie- und Angstinventar (SPAI-C/P)
zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Angstsymptome
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert. Spence Child Anxiety Scale C/P (SCAS-C/P).
zwei Wochen vor der Behandlung und 10 Wochen, 3 Monate und 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/2027-31/5

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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