Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (CBT) til børn i alderen 8-12 år med angstlidelser

8. september 2014 opdateret af: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (CBT) behandling for angstlidelser hos børn i alderen 8-12 år - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en 10 ugers internet-leveret CBT er en gennemførlig tilgang til behandling af børn (8-12 år) med angstlidelse (social fobi, panikangst, specifik fobi, generaliseret angstlidelse eller separationsangst). ). Programmet er rettet mod både forældre og børn. Patienterne, der arbejder med behandlingen, understøttes gennem on-line kontakt med en behandler. Ca. 128 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og randomiseret til begge tilstande. Alle inkluderede patienter vurderes før behandlingen starter og efter 10 uger (efter behandling). Opfølgende vurderinger udføres 3 og 12 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær diagnose af social fobi, panikangst, specifik fobi, generaliseret angstlidelse eller separationsangst,
  • alder mellem 8 og 12 år,
  • evne til at læse og skrive svensk og
  • med adgang til computer og brug af internet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af neuropsykiatrisk diagnose eller en anden primær psykiatrisk lidelse end dem, behandlingen sigter mod.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Opmærksomhedskontrol
Ugentlig støtte fra terapeut uden CBT-interventioner
Adfærdsmæssigt: terapeut støtte
Ugentlig terapeutstøtte uden CBT-interventioner
Eksperimentel: Internet CBT
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi med terapistøtte
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret CBT
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi med terapeutstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer
Tidsramme: to - tre uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer. Clinician Severity Rating (CSR) vurderet af en kliniker med Anxiety Diagnostic Interview Schedule (ADIS C/P).
to - tre uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer
Tidsramme: to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer. Fear Survey Schedule for Children (FSSC-C/P).
to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Livskvalitet
Tidsramme: to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Livskvalitet (QOLI)
to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
følgesygdomme
Tidsramme: to - fire uger før behandlingen starter
Udviklings- og trivselsvurdering (DAWBA)
to - fire uger før behandlingen starter
Depressive symptomer
Tidsramme: to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Børnedepressionsskala (CDI)
to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Kundetilfredshedsskala
Tidsramme: to uger før behandling og 10 uger, 3 og 12 måneder efter behandling
Client Satisfaction Scale (CSS)
to uger før behandling og 10 uger, 3 og 12 måneder efter behandling
Forældres psykopatologi
Tidsramme: to uger før behandling
Primærplejeevaluering af psykiske lidelser (Prime-MD)
to uger før behandling
Angst symptomer
Tidsramme: to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer. Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C).
to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Angst symptomer
Tidsramme: to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer. Separationsangstliste for børn (SAI-C/P)
to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Angst symptomer
Tidsramme: to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer. Inventar over social fobi og angst (SPAI-C/P)
to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Angst symptomer
Tidsramme: to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer. Spence Child Anxiety Scale C/P (SCAS-C/P).
to uger før behandling og 10 uger, 3 måneder og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2012

Først opslået (Skøn)

15. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/2027-31/5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med terapeut støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner