Terapia conductual cognitiva (TCC) proporcionada por Internet para niños de 8 a 12 años con trastornos de ansiedad
8 de septiembre de 2014 actualizado por: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Tratamiento de terapia conductual cognitiva (TCC) administrado por Internet para los trastornos de ansiedad en niños de 8 a 12 años: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es investigar si una TCC de 10 semanas por Internet es un enfoque factible para tratar a niños (de 8 a 12 años de edad) con trastorno de ansiedad (fobia social, trastorno de pánico, fobia específica, trastorno de ansiedad generalizada o trastorno de ansiedad por separación). ).
El programa está dirigido tanto a los padres como a los niños.
El trabajo de los pacientes con el tratamiento se apoya a través del contacto en línea con un terapeuta.
Se incluirán aproximadamente 128 pacientes en el estudio y se aleatorizarán a cualquiera de las condiciones.
Todos los pacientes incluidos son evaluados antes del inicio del tratamiento y después de 10 semanas (post tratamiento).
Las evaluaciones de seguimiento se realizan a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 118 91
- Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico primario de fobia social, trastorno de pánico, fobia específica, trastorno de ansiedad generalizada o trastorno de ansiedad por separación,
- edad entre 8 y 12 años,
- habilidad para leer y escribir sueco y
- con acceso a una computadora y uso de internet.
Criterio de exclusión:
- Presencia de diagnóstico neuropsiquiátrico o de un trastorno psiquiátrico primario distinto de aquellos a los que apunta el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control de atencion
Apoyo semanal del terapeuta sin intervenciones de TCC
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Apoyo semanal del terapeuta sin intervenciones de TCC
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Experimental: TCC por Internet
Terapia cognitiva conductual a través de Internet con apoyo terapéutico
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Terapia cognitiva conductual a través de Internet con el apoyo de un terapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: dos - tres semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad.
Calificación de gravedad del médico (CSR) evaluada por un médico con el Programa de entrevista de diagnóstico de ansiedad (ADIS C/P).
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dos - tres semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad.
Programa de Encuesta de Miedo para Niños (FSSC-C/P).
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dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Calidad de vida (QOLI)
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dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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comorbilidad
Periodo de tiempo: dos - cuatro semanas antes de que comience el tratamiento
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Evaluación de Desarrollo y Bienestar (DAWBA)
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dos - cuatro semanas antes de que comience el tratamiento
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Escala de Depresión Infantil (CDI)
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dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Deterioro funcional
Periodo de tiempo: dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Escala de Evaluación Global Infantil (CGAS)
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dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Escala de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 y 12 meses después del tratamiento
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Escala de Satisfacción del Cliente (CSS)
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dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 y 12 meses después del tratamiento
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Psicopatología de los padres
Periodo de tiempo: dos semanas antes del tratamiento
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Evaluación de Atención Primaria de Trastornos Mentales (Prime-MD)
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dos semanas antes del tratamiento
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad.
Cuestionario de preocupaciones para niños de Penn State (PSWQ-C).
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dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad.
Inventario de Ansiedad por Separación para Niños (SAI-C/P)
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dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad.
Inventario de Ansiedad y Fobia Social (SPAI-C/P)
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dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad.
Escala de Ansiedad Infantil de Spence C/P (SCAS-C/P).
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dos semanas antes del tratamiento y 10 semanas, 3 meses y 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vigerland S, Serlachius E, Thulin U, Andersson G, Larsson JO, Ljotsson B. Long-term outcomes and predictors of internet-delivered cognitive behavioral therapy for childhood anxiety disorders. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:67-75. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.008. Epub 2016 Dec 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/2027-31/5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .