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Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) fornita da Internet per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con disturbi d'ansia

8 settembre 2014 aggiornato da: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) fornita da Internet per i disturbi d'ansia nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è indagare se una CBT di 10 settimane fornita da Internet sia un approccio fattibile per trattare i bambini (età 8-12 anni) con disturbo d'ansia (fobia sociale, disturbo di panico, fobia specifica, disturbo d'ansia generalizzato o disturbo d'ansia da separazione ). Il programma è rivolto sia ai genitori che ai bambini. Il lavoro dei pazienti con il trattamento è supportato attraverso il contatto online con un terapista. Circa 128 pazienti saranno inclusi nello studio e randomizzati a entrambe le condizioni. Tutti i pazienti inclusi vengono valutati prima dell'inizio del trattamento e dopo 10 settimane (dopo il trattamento). Le valutazioni di follow-up sono condotte a 3 e 12 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi primaria di fobia sociale, disturbo di panico, fobia specifica, disturbo d'ansia generalizzato o disturbo d'ansia da separazione,
  • età compresa tra 8 e 12 anni,
  • capacità di leggere e scrivere svedese e
  • con accesso a un computer e uso di internet.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di diagnosi neuropsichiatrica o di un disturbo psichiatrico primario diverso da quelli a cui mira il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione
Supporto settimanale dal terapista senza interventi CBT
Comportamentale: supporto del terapeuta
Supporto settimanale del terapista senza interventi CBT
Sperimentale: Internet CBT
Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet con supporto terapeutico
Comportamentale: CBT fornito da Internet
Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet con il supporto del terapista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: due - tre settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia. Valutazione della gravità clinica (CSR) valutata da un medico con Anxiety Diagnostic Interview Schedule (ADIS C/P).
due - tre settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia. Programma dell'indagine sulla paura per i bambini (FSSC-C/P).
due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Qualità della vita
Lasso di tempo: due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Qualità della vita (QOLI)
due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
comorbidità
Lasso di tempo: due - quattro settimane prima dell'inizio del trattamento
Valutazione dello sviluppo e del benessere (DAWBA)
due - quattro settimane prima dell'inizio del trattamento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Scala della depressione infantile (CDI)
due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Compromissione funzionale
Lasso di tempo: due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Scala di valutazione globale dei bambini (CGAS)
due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Scala di soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
Scala di soddisfazione del cliente (CSS)
due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
Psicopatologia genitoriale
Lasso di tempo: due settimane prima del trattamento
Valutazione delle cure primarie dei disturbi mentali (Prime-MD)
due settimane prima del trattamento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia. Questionario Penn State sulla preoccupazione per i bambini (PSWQ-C).
due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia. Inventario dell'ansia da separazione per i bambini (SAI-C/P)
due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia. Inventario della fobia sociale e dell'ansia (SPAI-C/P)
due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia. Scala Spence per l'ansia infantile C/P (SCAS-C/P).
due settimane prima del trattamento e 10 settimane, 3 mesi e 12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/2027-31/5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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