糖尿病性多发性神经病的脊髓刺激

纳入标准：

1. 受试者年满 18 岁
2. 在充分解释研究的性质后，受试者已签署并收到一份知情同意书的副本。
3. 受试者临床诊断为糖尿病
4. 受试者在过去 3 个月内的 A1C 小于或等于 10%。
5. 受试者已经接受稳定的糖尿病治疗至少 3 个月，没有为控制糖尿病而住院。
6. 使用 12 分或更高的 LANSS（利兹神经病症状和体征评估）疼痛量表评分和 20 分或更高的 TNS（总神经病评分）评分，受试者具有疼痛性糖尿病性远端对称性感觉/运动性多发性神经病的临床诊断记录。
7. 受试者在过去 3 个月中因糖尿病性多发性神经病而出现双侧中度至重度疼痛。
8. 受试者在基线时具有 > 4 的 VAS，接受由以下药物中的任何一种或组合组成的稳定镇痛方案 1 个月：抗惊厥药、抗抑郁药和阿片类药物。
9. 通过至少 3 次保守治疗失败，受试者已被证明对保守治疗无效，其中至少一种是足够剂量和持续时间的专门针对糖尿病性多发性神经病的药物
10. 女性受试者的妊娠试验呈阴性。

排除标准：

1. 研究者认为受试者不愿意或不能遵守研究说明。
2. 受试者有其他剧烈疼痛，可能会混淆对糖尿病性多发性神经病引起的疼痛的评估。
3. 受试者患有研究者认为不是由糖尿病引起的神经病（例如，严重的血管炎、胶原血管疾病、已知会引起神经病的药物、家族性神经病史、药物或酒精滥用、肝炎、HIV、感染或恶性贫血）
4. 对象曾截肢。
5. 受试者在过去 1 年内被诊断出患有严重的精神障碍。 排除性精神病学诊断包括以下轴 I 障碍（DSM-IVR 标准）：重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症或其他精神病性障碍或躯体形式障碍。 边缘人格的第二轴障碍也被排除在外。
6. 受试者同时患有会干扰研究结果解释的主要全身性疾病（例如 恶性肿瘤、控制不佳的糖尿病、缺血性心脏病、严重的自主神经功能障碍或研究者认为的任何其他疾病。）
7. PT、PTT、出血时间或血小板计数异常可能会干扰治疗的受试者。
8. 受试者目前正在参与或在过去 30 天内参与了另一种研究药物或设备的研究。
9. 受试者在过去 2 年内有药物滥用史。
10. 受试者有一个按需式起搏器或植入式心脏除颤器。
11. 需要透热疗法或 MRI 的受试者。
12. 接受研究者认为可能干扰该疗法的任何金属植入物；
13. 植入药物泵或植入神经刺激装置的受试者。
14. 目前有活动性感染的受试者。
15. 目前患有足部溃疡的受试者。