利用成对肾脏研究延迟移植肾功能

纳入标准

1. 在执行任何与研究相关的程序（包括筛选程序）之前，受试者必须签署知情同意书。
2. ≥ 18 岁的男性和女性。
3. 由于终末期疾病需要长期透析而进行了肾移植。
4. 研究药物可在移植后 6 至 36 小时内给药。
5. 心脏死亡后从捐献者那里获得肾脏。
6. DCD 肾脏符合临床站点的移植标准。
7. 在 2 小时收集期间，移植肾的肌酐清除率 <10 mL/min，或无尿量或平均尿量 < 50 cc/H 连续 8 小时或更长时间，或移植后尿量正常但减少连续 8 小时或更长时间平均 < 50 cc/H，或 移植后 24 小时与移植前肌酐降低率 < 30%。
8. 干重≤100公斤。
9. 有生育能力的妇女在移植前妊娠试验呈阴性。
10. 有生育潜力的妇女（包括 1 年内有月经的围绝经期妇女）必须同意在 28 天的研究期间使用 2 种有效的避孕方案（至少一种屏障方法）。 男性必须同意在研究期间使用安全套；带有杀精子剂的避孕套被认为是一个单一的屏障。
11. 调查员认为，受试者能够理解并遵守协议。

排除标准

1. 平均动脉压 <40 mmHg 或心脏指数 <1.8 升/分钟/平方米。
2. 接受多器官移植或计划进行多器官移植。
3. 从 10 岁或以下的儿科捐献者那里接受肾脏。
4. 接受者年龄 > 75 岁。
5. ASA 4 或 5 级患者
6. 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) GOLD IV 患者
7. 具有可测量的供体特异性抗体或需要偏离标准免疫抑制治疗的阳性交叉配型。
8. 在参加本研究之前的 30 天或五个半衰期（以较长者为准）内，目前正在或已经参与了药物或医疗器械研究研究。
9. 并发败血症或活动性细菌感染。
10. 除已切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外，患有活动性恶性肿瘤或实体、转移性或血液系统恶性肿瘤病史。
11. 母乳喂养的有生育潜力的妇女。
12. HIV阳性检测史。
13. 类风湿性关节炎病史。
14. 增殖性视网膜病变或视网膜病变激光手术史。
15. 对青霉素过敏的受试者。
16. 需要细胞色素 P450 1A2 (CYP1A2) 抑制剂或正在接受环丙沙星和氟伏沙明 (Luvox®) 治疗的受试者。
17. 受试者不愿意或不能遵守协议或与调查员或站点人员充分合作。
18. 研究者或受试者的主要肾病学家认为受试者在研究中的医学稳定性不佳。