Undersøgelse af forsinket graftfunktion ved brug af parrede nyrer

Inklusionskriterier

1. Forsøgspersonerne skal underskrive det informerede samtykke før udførelse af enhver undersøgelsesrelateret procedure, herunder screeningsproceduren.
2. Hanner og kvinder ≥ 18 år.
3. Fik nyretransplantation på grund af sygdom i slutstadiet, der kræver kronisk dialyse.
4. Studielægemidlet kan administreres inden for 6 til 36 timer efter transplantation.
5. Modtaget nyre fra donor efter hjertedød.
6. DCD nyre opfylder det kliniske steds kriterier for transplantation.
7. Kreatininclearance fra den transplanterede nyre over en 2-timers opsamlingsperiode er <10 ml/min, ELLER ingen urinproduktion ELLER gennemsnitlig urinproduktion på < 50 cc/H over 8 eller flere på hinanden følgende timer,, ELLER normal urinproduktion efter transplantation, der faldt til gennemsnit på < 50 cc/H over 8 eller flere på hinanden følgende timer, ELLER Kreatinin-reduktionsratio 24 timer efter transplantation til prætransplantation er < 30 %.
8. Tørvægt ≤ 100 kg.
9. Kvinder i den fødedygtige alder har en negativ graviditetstest før transplantation.
10. Kvinder i den fødedygtige alder (inklusive perimenopausale kvinder, som har haft en menstruation inden for 1 år) skal acceptere at bruge 2 former for effektiv præventionsregime (mindst én-barrieremetode) i løbet af den 28-dages undersøgelsesperiode. Mænd skal acceptere at bruge kondom i studieperioden; et kondom med spermicid betragtes som en enkelt barriere.
11. Efter efterforskerens opfattelse er forsøgspersonen i stand til at forstå og overholde protokollen.

Eksklusionskriterier

1. Gennemsnitligt arterielt tryk <40 mmHg eller hjerteindeks <1,8 L/min/m2.
2. Modtager af multipel organtransplantation eller planlagt til multipel organtransplantation.
3. Modtager af nyre fra en pædiatrisk donor på 10 år eller derunder.
4. Modtagers alder > 75 år.
5. Patienter med ASA 4 eller 5
6. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) GULD IV
7. Har målbart donorspecifikt antistof eller positivt krydsmatch, der kræver afvigelse fra standard immunsuppressiv terapi.
8. Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i et forsøgsstudie med lægemidler eller medicinsk udstyr inden for 30 dage eller fem halveringstider, alt efter hvad der er længst, før tilmelding til denne undersøgelse.
9. Samtidig sepsis eller aktiv bakteriel infektion.
10. Har en aktiv malignitet eller historie med solid, metastatisk eller hæmatologisk malignitet med undtagelse af basal- eller pladecellekarcinom i huden, der er blevet fjernet.
11. Kvinder i den fødedygtige alder, som ammer.
12. Anamnese med positiv HIV-test.
13. Historie om reumatoid arthritis.
14. Anamnese med proliferativ retinopati eller laserkirurgi for retinopati.
15. Forsøgspersoner, der har en penicillinallergi.
16. Personer, som har brug for cytochrom P450 1A2 (CYP1A2) hæmmere, eller som får ciprofloxacin og fluvoxamin (Luvox®).
17. Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at overholde protokollen eller til at samarbejde fuldt ud med efterforskeren eller stedets personale.
18. Forsøgspersonen anses ikke for at være medicinsk stabil for undersøgelsen efter investigatorens eller forsøgspersonens primære nefrolog.