胃肿瘤 ESD 期间 CO2 与室内空气吹入的疗效和安全性
2015年2月8日 更新者：Ju Seung Kim, MD、Gachon University Gil Medical Center
胃肿瘤 ESD 期间 CO2 与室内空气吹入的疗效和安全性的随机、对照、双盲试验
吹气是胃镜或结肠镜观察胃肠道管腔的必要程序 目前，韩国大部分医院都使用室内空气进行吹气 根据最近的临床研究表明，二氧化碳比室内空气更安全，并且在胃镜检查和胃镜检查时可以减少胃痛。进行内窥镜手术。
但是，在韩国仍然没有研究数据或研究。 在这项研究中，研究人员将尝试比较二氧化碳和室内空气吹入用于胃癌内镜粘膜下剥离术的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Incheon、大韩民国、405-760
- Gachon University Gil Medical Center Department of Gastroentorology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在嘉泉大学吉医院消化内科接受胃镜和结肠镜检查或胃肿瘤ESD镇静治疗的患者
排除标准：
- 年龄 : < 19 岁
- 基础疾病 : COPD 需要 O2
- 已知的 CO2 保留
- 阿片类药物滥用治疗慢性疼痛
- 不识字或缺乏理解
- 怀孕
- 任何预计不安全的医疗不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CO2排气组
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CO2 吹入组：在手术过程中根据需要通过内窥镜吹入 CO2，室内空气吹入组：在手术过程中根据需要通过内窥镜吹入室内空气
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实验性的：房间通风组
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CO2 吹入组：在手术过程中根据需要通过内窥镜吹入 CO2，室内空气吹入组：在手术过程中根据需要通过内窥镜吹入室内空气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与每次吹气相关的腹痛
大体时间：1天
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患者将接受问卷调查（100mm 视觉模拟量表，VAS）并在内窥镜手术后 0、1、3、6、24 小时记录他们的分数。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：1天
|
研究人员将检查手术期间和之后的副作用。
如果出现任何副作用，研究人员将停止程序并立即采取行动。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月14日
首次发布 (估计)
2012年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月8日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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