Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2:n teho ja turvallisuus vs. huoneilman sisäänpuhallus ESD:n aikana mahakasvaimessa

sunnuntai 8. helmikuuta 2015 päivittänyt: Ju Seung Kim, MD, Gachon University Gil Medical Center

Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus CO2:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta vs. huoneilman sisäänpuhallus ESD:n aikana mahakasvainta varten

Insufflaatio on välttämätön toimenpide maha-suolikanavan ontelon tarkkailemiseksi gastroskopiassa tai kolonoskopiassa Tällä hetkellä suurin osa Korean sairaaloista käyttää insufflaatioon huoneilmaa. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että hiilidioksidi on turvallisempi ja vähentää vatsakipua paremmin kuin huoneilma endoskopiassa ja suoritetaan endoskooppinen toimenpide.

Koreassa ei kuitenkaan vielä ollut tutkimustietoa tai tutkimusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät tehdä vertailun hiilidioksidin ja huoneilman sisäänpuhalluksen välillä mahakasvaimen endoskooppisessa submukosaalisessa dissektiossa ja tutkivat tehoa ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center Department of Gastroentorology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty gastroskopia ja kolonoskopia tai ESD mahakasvaimen vuoksi rauhoittavana gastroenterologian osastolla, Gachon University Gil Medical Center

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: < 19 vuotta vanha
  • Perussairaus: COPD, joka vaatii O2:ta
  • Tunnettu CO2-retentio
  • Opiaattien väärinkäyttö kroonisen kivun hoitoon
  • Ei-lukija tai lyhyt ymmärrys
  • Raskaus
  • Kaikki lääketieteelliset epävakaudet eivät ole turvassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CO2-sufflaatioryhmä
Menettely: CO2- tai huoneilman insufflaatio ESD:n aikana mahalaukun kasvaimia varten
CO2-insufflaatioryhmä: CO2 insuffoidaan endoskoopin kautta toimenpiteen aikana tarpeen mukaan. Huoneilman insufflaatioryhmä: Huoneilmaa insuffoidaan endoskoopin kautta toimenpiteen aikana tarpeen mukaan
Kokeellinen: Huoneen ilmansuodatusryhmä
Menettely: CO2- tai huoneilman insufflaatio ESD:n aikana mahalaukun kasvaimia varten
CO2-insufflaatioryhmä: CO2 insuffoidaan endoskoopin kautta toimenpiteen aikana tarpeen mukaan. Huoneilman insufflaatioryhmä: Huoneilmaa insuffoidaan endoskoopin kautta toimenpiteen aikana tarpeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsakipu, joka liittyy jokaiseen insufflaatioon
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaat saavat kyselylomakkeen (100 mm visuaalinen analoginen asteikko, VAS) ja kirjaavat pistemääränsä 0, 1, 3, 6, 24 tunnin sisällä endoskooppisen toimenpiteen jälkeen.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkijat tarkistavat sivuvaikutuksen toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. Jos sivuvaikutuksia ilmenee, tutkijat lopettavat toimenpiteen ja toimivat välittömästi.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIRBA2681-2012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa