Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CO2 hatékonysága és biztonsága a helyiség levegőjével szemben az ESD során gyomortumor esetén

2015. február 8. frissítette: Ju Seung Kim, MD, Gachon University Gil Medical Center

Véletlenszerű, ellenőrzött, kettős-vak próba a CO2 hatékonyságáról és biztonságáról a szobai levegő befúvásával szemben az ESD során gyomortumor esetén

A befúvás elengedhetetlen eljárás a gyomor-bél traktus lumenének megfigyeléséhez gasztroszkópiában vagy kolonoszkópiában Jelenleg a koreai kórházak többsége szobalevegőt használ a befúváshoz. A legújabb klinikai vizsgálatok szerint a szén-dioxid jobban biztonságos és csökkenti a gyomorfájást, mint a szobalevegő endoszkópos és endoszkópos eljárást végeznek.

Koreában azonban továbbra sem voltak kutatási adatok vagy tanulmányok. Ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálják összehasonlítani a szén-dioxid és a szobai levegő befúvását gyomortumor endoszkópos submucosalis disszekciója során, és megvizsgálják a hatékonyságot és a biztonságosságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center Department of Gastroentorology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gachon University Gil Medical Center Gachon University Gil Medical Center gasztroenterológiai osztályán nyugtató kezelés alatt álló gyomortumor miatt gasztroszkópiával és kolonoszkópiával vagy ESD-vel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: < 19 év
  • Alapbetegség: O2-t igénylő COPD
  • Ismert CO2-visszatartás
  • Opiátokkal való visszaélés krónikus fájdalom miatt
  • Nem olvasó vagy rövid a megértése
  • Terhesség
  • Bármely orvosi instabilitás várhatóan nem biztonságos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CO2 szufflációs csoport
Eljárás: CO2 vagy szobalevegő befúvás ESD során gyomordaganat esetén
CO2 befúvó csoport: A CO2 befúvatása az endoszkópon keresztül történik az eljárás során, szobalevegő befúvás csoport: A helyiség levegőjét szükség szerint az endoszkópon keresztül fújják be az eljárás során.
Kísérleti: Szobalevegő-szufflációs csoport
Eljárás: CO2 vagy szobalevegő befúvás ESD során gyomordaganat esetén
CO2 befúvó csoport: A CO2 befúvatása az endoszkópon keresztül történik az eljárás során, szobalevegő befúvás csoport: A helyiség levegőjét szükség szerint az endoszkópon keresztül fújják be az eljárás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden befúvással kapcsolatos hasi fájdalom
Időkeret: 1 nap
A betegek kérdőívet kapnak (100 mm-es vizuális analóg skála, VAS), és rögzítik pontszámukat 0, 1, 3, 6, 24 órával az endoszkópos beavatkozás után.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 1 nap
A nyomozók ellenőrizni fogják a mellékhatást a beavatkozás alatt és után. Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, a vizsgálók leállítják az eljárást, és azonnal intézkednek.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gachon University Gil Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIRBA2681-2012

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomordaganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel