위종양에 대한 ESD 동안 CO2 대 실내 공기 주입의 효능 및 안전성
2015년 2월 8일 업데이트: Ju Seung Kim, MD, Gachon University Gil Medical Center
위 종양에 대한 ESD 동안 CO2 대 실내 공기 주입의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 통제, 이중 맹검 시험
흡입은 위내시경이나 대장내시경 검사에서 위장관 내강을 관찰하기 위한 필수 절차입니다. 현재 국내 대부분의 병원에서는 흡입을 위해 실내 공기를 사용하고 있습니다. 최근 임상 연구에 따르면 내시경 검사와 내시경 시술을 시행합니다.
그러나 국내에서는 아직까지 연구자료나 연구가 전무했다. 본 연구에서는 위종양에 대한 내시경적 점막하 절제술을 위해 이산화탄소와 실내 공기 주입법을 비교하고 그 효능과 안전성을 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center Department of Gastroentorology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가천대학교 길병원 소화기내과에서 위내시경 및 대장내시경 또는 진정제 위종양으로 ESD를 시행한 환자
제외 기준:
- 연령 : < 19세
- 기저질환 : O2를 요하는 COPD
- 알려진 CO2 보유
- 만성 통증에 대한 아편 남용
- 읽지 못하거나 이해력이 부족한 사람
- 임신
- 안전하지 않을 것으로 예상되는 모든 의학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CO2 흡입 그룹
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CO2 주입 그룹 : 필요에 따라 시술 중 내시경을 통해 CO2를 주입합니다. 실내 공기 주입 그룹 : 필요에 따라 시술 중 내시경을 통해 실내 공기를 주입합니다.
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실험적: 실내 환기 그룹
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CO2 주입 그룹 : 필요에 따라 시술 중 내시경을 통해 CO2를 주입합니다. 실내 공기 주입 그룹 : 필요에 따라 시술 중 내시경을 통해 실내 공기를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 흡입과 관련된 복통
기간: 1 일
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환자는 내시경 시술 후 0, 1, 3, 6, 24시간에 설문지(100mm visual analogue scale, VAS)를 받고 점수를 기록하게 됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 1 일
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수사관은 시술 중 및 시술 후 부작용을 확인합니다.
부작용이 발생하면 조사관은 즉시 절차를 중단하고 조치를 취할 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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