Effects on Septic Patient's Microcirculation of the Transfusion of Different Types of Concentrated RBCs.
2012年5月21日 更新者：Abele Donati, MD、Università Politecnica delle Marche
Effects on the Septic Patient's Microcirculation of the Transfusion of Three Different Types of Concentrated Red Blood Cells.
Aim of the study is to evaluate the effects, on microcirculation of septic patient, of three types of RBCs: 1- fresh standard RBCs (storage <10 days); 2-leukodepleted RBCs and 3-old standard RBCs (storage >15 days) respectively.
Before and 1 hour after the transfusion, microcirculation is evaluated using Sidestream Dark Field Imaging (SDF) and Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) with vascular occlusion test.
We also monitor temperature, heart rate, mean blood pressure, hemochrome, blood gases, blood lactates and SOFA score.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ancona
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Torrette di Ancona、Ancona、意大利、60126
- University ICU, AOU Ospedali Riuniti
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with sepsis, severe sepsis or septic shock who, according to clinical evaluation, need a hemotransfusion.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age; Pregnancy; Coagulative disorders; Cardiogenic shock (Met<4;)Acute massive bleeding (>8 U)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Fresh not-leukocyte-reduced RBCs
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RBCs have been transfused in septic patient admitted in ICU
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有源比较器：Fresh RBCs leukocyte-reduced
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RBCs have been transfused in septic patient admitted in ICU
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有源比较器：RBCs with storage longer than 15 days
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RBCs have been transfused in septic patient admitted in ICU
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Microcirculatory Flow Index (MFI) before and after blood transfusion.
大体时间：One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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Microcirculatory Flow Index detected in vivo by side-dark field imaging at sublingual microcirculation.
It represents the quality of blood flow at microcirculatory level.
This study wants to verify any of the considered different types of blood transfused can improve MFI.
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One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Perfused Vessel Density (PVD)
大体时间：One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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Perfused Vessel Density detected in vivo by side-dark field imaging at sublingual microcirculation.
It represents the quantity of well perfused vessels at microcirculatory level.
This study wants to verify any of the considered different types of blood transfused can improve PVD.
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One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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StO2 upslope
大体时间：One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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StO2 upslope is measured with Near InfraRed Spectroscopy at the tenar muscle.
It represents the velocity of the recovery of the tissue oxygen saturation after a short period of ischemia of the hand, the Vascular Occlusion Test.
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One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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Arterial Blood Lactate
大体时间：One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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Arterial pH
大体时间：One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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SOFA score
大体时间：One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abele Donati, MD、Università Politecnica delle Marche
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Damiani E, Adrario E, Luchetti MM, Scorcella C, Carsetti A, Mininno N, Pierantozzi S, Principi T, Strovegli D, Bencivenga R, Gabrielli A, Romano R, Pelaia P, Ince C, Donati A. Plasma free hemoglobin and microcirculatory response to fresh or old blood transfusions in sepsis. PLoS One. 2015 May 1;10(5):e0122655. doi: 10.1371/journal.pone.0122655. eCollection 2015.
- Donati A, Damiani E, Luchetti M, Domizi R, Scorcella C, Carsetti A, Gabbanelli V, Carletti P, Bencivenga R, Vink H, Adrario E, Piagnerelli M, Gabrielli A, Pelaia P, Ince C. Microcirculatory effects of the transfusion of leukodepleted or non-leukodepleted red blood cells in patients with sepsis: a pilot study. Crit Care. 2014 Feb 17;18(1):R33. doi: 10.1186/cc13730.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计)
2012年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月21日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Prot 210163
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