Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects on Septic Patient's Microcirculation of the Transfusion of Different Types of Concentrated RBCs.

21 мая 2012 г. обновлено: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Effects on the Septic Patient's Microcirculation of the Transfusion of Three Different Types of Concentrated Red Blood Cells.

Aim of the study is to evaluate the effects, on microcirculation of septic patient, of three types of RBCs: 1- fresh standard RBCs (storage <10 days); 2-leukodepleted RBCs and 3-old standard RBCs (storage >15 days) respectively. Before and 1 hour after the transfusion, microcirculation is evaluated using Sidestream Dark Field Imaging (SDF) and Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) with vascular occlusion test. We also monitor temperature, heart rate, mean blood pressure, hemochrome, blood gases, blood lactates and SOFA score.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Ancona
      • Torrette di Ancona, Ancona, Италия, 60126
        • University ICU, AOU Ospedali Riuniti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with sepsis, severe sepsis or septic shock who, according to clinical evaluation, need a hemotransfusion.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age; Pregnancy; Coagulative disorders; Cardiogenic shock (Met<4;)Acute massive bleeding (>8 U)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Fresh not-leukocyte-reduced RBCs
Биологический: Blood transfusion
RBCs have been transfused in septic patient admitted in ICU
Активный компаратор: Fresh RBCs leukocyte-reduced
Биологический: Blood transfusion
RBCs have been transfused in septic patient admitted in ICU
Активный компаратор: RBCs with storage longer than 15 days
Биологический: Blood transfusion
RBCs have been transfused in septic patient admitted in ICU

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Microcirculatory Flow Index (MFI) before and after blood transfusion.
Временное ограничение: One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
Microcirculatory Flow Index detected in vivo by side-dark field imaging at sublingual microcirculation. It represents the quality of blood flow at microcirculatory level. This study wants to verify any of the considered different types of blood transfused can improve MFI.
One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Perfused Vessel Density (PVD)
Временное ограничение: One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
Perfused Vessel Density detected in vivo by side-dark field imaging at sublingual microcirculation. It represents the quantity of well perfused vessels at microcirculatory level. This study wants to verify any of the considered different types of blood transfused can improve PVD.
One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
StO2 upslope
Временное ограничение: One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
StO2 upslope is measured with Near InfraRed Spectroscopy at the tenar muscle. It represents the velocity of the recovery of the tissue oxygen saturation after a short period of ischemia of the hand, the Vascular Occlusion Test.
One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
Arterial Blood Lactate
Временное ограничение: One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
Arterial pH
Временное ограничение: One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
SOFA score
Временное ограничение: One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion
One hour after the end of blood transfusion compared with before blood transfusion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università Politecnica delle Marche

Соавторы

Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Следователи

  • Главный следователь: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Prot 210163

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Blood transfusion

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться