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大麻对年轻司机驾驶相关技能的影响

2018年9月24日 更新者:Robert Mann、Centre for Addiction and Mental Health

大麻对年轻司机驾驶相关技能表现的急性和残留影响

机动车碰撞是年轻人死亡的主要原因。 调查人员最近发现,在加拿大年轻司机中吸食大麻后驾车比酒后驾车更为常见。 虽然这一观察结果引起了人们的关注,但大麻对该年龄组驾驶相关技能的影响尚不清楚。 同样,有证据表明,大麻对驾驶相关技能的残留影响可能会在 24 小时后观察到。 这些残留效应可能对大麻使用对碰撞风险的影响具有重要影响,但几乎没有关于它们的证据。 这项研究将检查单剂量大麻(大麻)在消费后立即、24 小时后和 48 小时后对驾驶相关技能的影响。 迄今为止,尚未检查 48 小时的残留效果。 共有 142 名年龄在 19 至 25 岁之间的受试者将被随机分配吸食安慰剂或活性大麻香烟(THC 效力为 12.5%)。 在资格筛选和练习环节之后,参与者将参加 3 天的测试;给药、24 小时随访和 48 小时随访。 大麻/安慰剂对使用高保真驾驶模拟器的驾驶相关技能表现的影响将在每个测试日进行评估。 还将评估大麻对情绪、认知、记忆和复杂反应时间的影响。 确定影响年轻司机所经历的碰撞风险的因素是公共卫生的优先事项。 虽然许多年轻人认为大麻不会影响驾驶,但最近的一些研究表明,这些可能是非常危险的信念。 这项研究将提供有关大麻如何影响年轻司机驾驶技能的重要信息,为了解和解决该年龄段与大麻相关的碰撞事故提供信息。

研究概览

详细说明

这项研究将测试这样的预测,即在单次吸食大麻后 48 小时内,一组年轻司机将观察到急性剂量大麻对驾驶相关技能的残留影响,还将检查急性剂量大麻的影响。使用驾驶模拟器技术了解这些技能的大麻。

学习目标

  1. 检查中等剂量大麻 (12.5% THC) 对年轻司机驾驶模拟器性能的残留影响。 在 19 至 25 岁的男性和女性司机急性药物暴露后大约 24 和 48 小时,将同时测量模拟驾驶性能、认知测试、语言记忆和情绪以及生物体液中的大麻素水平。 我们将检验这样一个假设,即与安慰剂条件相比,在服用一剂大麻后大约 24 小时内,高保真驾驶模拟器任务的表现将显着受损。
  2. 检查中等剂量大麻 (12.5% THC) 对年轻司机驾驶模拟器性能的急性影响。 模拟驾驶性能、认知测试、言语记忆和情绪将与药物给药前后生物体液中的大麻素水平同时测量。 生物体液中的大麻素水平将在药物暴露后 6 小时内测量。 我们将在此时间范围内检查大麻素水平与绩效指标的关系。
  3. 探索驾驶历史、驾驶态度和个体差异措施(例如,人口统计学、药物和酒精使用等)对大麻对年轻驾驶员驾驶模拟器性能的急性和残留影响的影响。 将进行探索性分析以确定大麻对驾驶模拟器任务的急性和残留影响是否受到这些措施的影响。
  4. 确定遗传学和 THC 反应之间是否存在关系。 作为一个辅助目标,可以收集血样用于未来的研究,以确定遗传多态性与大麻的药代动力学和药效学反应之间是否存在关系。

研究设计和持续时间

该研究是一项双盲、安慰剂对照的混合设计研究,包括对吸食大麻的影响进行随机受试者间比较,以及在吸食大麻后 24 小时和 48 小时对受试者间和受试者内的残留影响进行检查。定时给药。 虽然安慰剂条件是研究的一部分,但这不是治疗研究。

与潜在受试者的初步联系将通过电话进行,研究人员将进行电话筛选以确定是否合格。 通过电话确认资格后,参与者将被要求参加 CAMH 进行资格评估。 该研究将包括每个科目的 5 个阶段(资格评估、练习日和随后的三个测试日)。 参与者将被要求在参加练习日(第 2 节)之前 48 小时内不要使用大麻。 虽然第 1 节可以在剩余学习课程之前的任何时间完成,但第 2-5 节必须连续几天进行。

在某些情况下,合格研究者可能会要求参与者返回进行重新筛选,例如 重复进行尿检或其他评估以进行资格评估。 此外,如果计划参与研究出现意外延误,合格研究人员将确定是否需要要求参与者重复某些评估,例如体检。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 19至25岁的男性和女性
  • 经常吸食大麻(每周一到四次)
  • 持有有效的 G 类或 G2 安大略省驾照(或其他司法管辖区的同等驾照)至少 12 个月。
  • 愿意在研究期间和第 2 节之前的 48 小时内戒除使用大麻。
  • 提供书面和知情同意
  • 尿液毒理学结果对 THC 呈阳性(表明最近使用过大麻)。

排除标准:

  • 在任何给定的研究日,酒精呼气测醉器结果呈阳性。
  • 经常服用会影响大脑功能的药物(即抗抑郁药、苯二氮卓类药物、兴奋剂)。
  • 严重的医疗或精神疾病的诊断。
  • 一级亲属被诊断患有精神分裂症。
  • 符合当前或终生物质使用障碍 (DSM-IV) 的标准,但尼古丁除外。
  • 符合大麻依赖标准 (DSM-IV)。
  • 已怀孕、正在备孕或正在哺乳。

正在进行的排除标准:

  • 经过资格评估,毒理学结果表明参与者最近没有使用过大麻。
  • 第 2 节 - 练习日之后的任何毒理学筛查表明使用了除大麻以外的精神活性物质。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:活性大麻
在这种情况下,参与者将收到一支含有 12.5% 活性四氢大麻酚的香烟。
将给参与者一根大麻香烟(效力为 12.5% THC),让他们在 10 分钟内自由吸食。 如果香烟没有完全吸完,剩余部分将被称重以估计剂量。
其他名称:
  • 大麻
安慰剂比较:安慰剂
在这种情况下,参与者将收到一支去除了活性四氢大麻酚(四氢大麻酚含量为 0%)的大麻香烟。
参与者将在 10 分钟内随意抽一根安慰剂大麻香烟 (0% THC)。 如果香烟没有完全吸完,剩余部分将被称重以估计剂量(因为这是一项双盲研究)。
其他名称:
  • 大麻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神运动障碍(驾驶)
大体时间:近似值:基线(吸烟前 30 分钟)、吸烟后 30 分钟
驾驶模拟器将在许多预编程的驾驶场景中客观地测量驾驶行为。 区域/危险性能测量:平均速度。
近似值:基线(吸烟前 30 分钟)、吸烟后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Mann, Ph.D.、Centre for Addiction and Mental Health
  • 首席研究员:Bernard Le Foll, M.D., Ph.D.、Centre for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月4日

首次发布 (估计)

2012年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月24日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

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