Efectos del cannabis en las habilidades relacionadas con la conducción de los conductores jóvenes

Este estudio probará la predicción de que los efectos residuales de una dosis aguda de cannabis en las habilidades relacionadas con la conducción se observarán en un grupo de conductores jóvenes 48 horas después de una dosis única de cannabis fumado, y también examinará los efectos de una dosis aguda de cannabis en esas habilidades utilizando la tecnología de simulador de conducción.

Objetivos del estudio

1. Examinar los efectos residuales de una dosis moderada de cannabis (12,5 % de THC) en el rendimiento del simulador de conducción de conductores jóvenes. El rendimiento de conducción simulado, las pruebas de cognición, la memoria verbal y el estado de ánimo se medirán simultáneamente con los niveles de cannabinoides en fluidos biológicos aproximadamente 24 y 48 horas después de la exposición aguda a la droga en conductores masculinos y femeninos de 19 a 25 años. Probaremos la hipótesis de que el rendimiento en una tarea de simulador de conducción de alta fidelidad se verá significativamente afectado aproximadamente 24 horas después de una dosis de cannabis en comparación con una condición de placebo.
2. Examinar los efectos agudos de una dosis moderada de cannabis (12,5 % de THC) en el rendimiento del simulador de conducción de conductores jóvenes. El rendimiento de conducción simulado, las pruebas de cognición, la memoria verbal y el estado de ánimo se medirán simultáneamente con los niveles de cannabinoides en fluidos biológicos antes y después de la administración del fármaco. Los niveles de cannabinoides en los fluidos biológicos se medirán durante un período de 6 horas después de la exposición al fármaco. Examinaremos la relación de los niveles de cannabinoides con las medidas de rendimiento en este período de tiempo.
3. Explore los efectos del historial de conducción, las actitudes de conducción y las medidas de diferencias individuales (p. ej., datos demográficos, consumo de drogas y alcohol, etc.) sobre los efectos agudos y residuales del cannabis en el rendimiento del simulador de conducción de los conductores jóvenes. Se realizarán análisis exploratorios para determinar si los efectos agudos y residuales del cannabis en la tarea del simulador de conducción están influenciados por estas medidas.
4. Determine si existe una relación entre la genética y la respuesta del THC. Como objetivo secundario, se pueden recolectar muestras de sangre para futuras investigaciones para determinar si existe una relación entre los polimorfismos genéticos y las respuestas farmacocinéticas y farmacodinámicas al cannabis.

Diseño y duración del estudio

El estudio es un estudio de diseño mixto, doble ciego, controlado con placebo, que incluye una comparación aleatoria entre sujetos de los efectos del cannabis fumado y un examen entre sujetos y dentro de los sujetos de sus efectos residuales a las 24 y 48 horas después de uno. tiempo de administración de medicamentos. Aunque una condición de placebo es parte del estudio, este no es un estudio de tratamiento.

El contacto inicial con los sujetos potenciales se realizará por teléfono y el personal del estudio realizará una selección telefónica para determinar la elegibilidad. Tras la confirmación de elegibilidad por teléfono, se les pedirá a los participantes que asistan a CAMH para una evaluación de elegibilidad. El estudio constará de 5 sesiones para cada sujeto (una evaluación de elegibilidad, un día de práctica y tres días de prueba posteriores). Se pedirá a los participantes que no consuman cannabis durante 48 horas antes de asistir al día de práctica (Sesión 2). Aunque la Sesión 1 se puede completar en cualquier momento antes de las sesiones de estudio restantes, las Sesiones 2 a 5 deben realizarse en días consecutivos.

En ciertos casos, el investigador calificado puede pedirle a un participante que regrese para una nueva evaluación, p. repetición de la prueba de orina u otras evaluaciones realizadas para la evaluación de elegibilidad. Además, en caso de retrasos imprevistos en la programación de la participación en el estudio, el investigador calificado determinará si es necesario pedirle a un participante que repita algunas evaluaciones, por ejemplo, un examen físico.