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젊은 운전자의 운전 관련 기술에 대한 대마초 효과

2018년 9월 24일 업데이트: Robert Mann, Centre for Addiction and Mental Health

젊은 운전자의 운전 관련 기술 수행에 대한 대마초의 급성 및 잔류 효과

자동차 충돌은 청소년의 주요 사망 원인입니다. 수사관들은 최근에 대마초를 사용한 후 운전하는 것이 음주 후 운전하는 것보다 젊은 캐나다 운전자들 사이에서 더 흔하다는 것을 발견했습니다. 이 관찰은 우려를 불러일으키지만 이 연령대의 운전 관련 기술에 대마초가 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 또한 운전 관련 기술에 대한 대마초의 잔류 효과가 최대 24시간 후에 관찰될 수 있다는 증거가 있습니다. 이러한 잔류 효과는 대마초 사용이 충돌 위험에 미치는 영향에 중요한 영향을 미칠 수 있지만 이에 대한 증거는 거의 없습니다. 이 연구는 대마초(마리화나)의 단일 용량이 소비 직후, 24시간 후 및 48시간 후에 운전 관련 기술에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 현재까지 48시간에서의 잔류 효과는 조사되지 않았습니다. 19세에서 25세 사이의 총 142명의 피험자가 위약 또는 활성 대마초 담배(12.5% ​​THC 효능)를 흡연하도록 무작위로 지정됩니다. 자격 심사 및 연습 세션 후 참가자는 3일 동안 시험에 참석하게 됩니다. 약물 투여, 24시간 추적 및 48시간 추적. 고충실도 운전 시뮬레이터를 사용하여 운전 관련 기술 수행에 대마초/위약이 미치는 영향은 각 시험일에 평가됩니다. 기분, 인지, 기억 및 복잡한 반응 시간에 대한 대마초의 영향도 평가됩니다. 젊은 운전자가 경험하는 충돌 위험에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것은 공중 보건 우선 순위입니다. 많은 젊은이들이 대마초가 운전에 지장을 주지 않는다고 믿지만, 일부 최근 연구에서는 이것이 매우 위험한 믿음일 수 있음을 시사합니다. 이 연구는 대마초가 젊은 운전자의 운전 기술에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 중요한 정보를 제공하여 이 연령대에서 대마초 관련 충돌을 이해하고 해결하기 위한 노력을 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 훈제 대마초를 한 번 복용한 후 48시간 후에 젊은 운전자 그룹에서 운전 관련 기술에 대한 대마초 급성 용량의 잔류 효과가 관찰될 것이라는 예측을 테스트하고 운전 시뮬레이터 기술을 사용하여 해당 기술에 대한 대마초.

연구 목표

  1. 젊은 운전자의 운전 시뮬레이터 성능에 대한 중간 용량의 대마초(12.5% ​​THC)의 잔류 효과를 조사합니다. 19세에서 25세 사이의 남성 및 여성 운전자의 급성 약물 노출 후 약 24시간 및 48시간에 체액 내 칸나비노이드 수준과 동시에 모의 운전 성능, 인지, 언어 기억 및 기분 테스트를 측정합니다. 위약 조건과 비교하여 대마초 복용 후 약 24시간 후에 고성능 운전 시뮬레이터 작업의 성능이 크게 손상될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
  2. 젊은 운전자의 운전 시뮬레이터 성능에 대한 중간 용량의 대마초(12.5% ​​THC)의 급성 효과를 조사합니다. 모의 운전 성능, 인지 테스트, 언어 기억 및 기분 테스트는 약물 투여 전후의 체액 내 칸나비노이드 수준과 동시에 측정됩니다. 체액의 칸나비노이드 수준은 약물 노출 후 6시간 동안 측정됩니다. 우리는 이 기간 동안 칸나비노이드 수준과 성능 측정의 관계를 조사할 것입니다.
  3. 젊은 운전자의 운전 시뮬레이터 성능에 대한 대마초의 급성 및 잔류 효과에 대한 운전 이력, 운전 태도 및 개인차 측정(예: 인구 통계, 약물 및 알코올 사용 등)의 영향을 탐색합니다. 운전 시뮬레이터 작업에 대한 대마초의 급성 및 잔류 효과가 이러한 조치의 영향을 받는지 확인하기 위해 탐색적 분석이 수행됩니다.
  4. 유전학과 THC 반응 사이에 관계가 있는지 확인합니다. 부수적인 목적으로, 대마초에 대한 유전적 다형성과 약동학적 및 약력학적 반응 사이에 관계가 있는지 확인하기 위해 향후 연구를 위해 혈액 샘플을 수집할 수 있습니다.

연구 설계 및 기간

이 연구는 훈제 대마초의 효과에 대한 무작위 피험자 간 비교와 1회 후 24시간 및 48시간의 잔류 효과에 대한 피험자 간 및 피험자 내 조사를 포함하는 이중 맹검, 위약 대조 혼합 설계 연구입니다. 시간 약물 투여. 위약 조건이 연구의 일부이지만 이것은 치료 연구가 아닙니다.

잠재적 피험자와의 초기 접촉은 전화를 통해 이루어질 것이며, 연구 담당자는 적격성을 위해 전화 스크린을 실시할 것입니다. 전화로 자격이 확인되면 참가자는 자격 평가를 위해 CAMH에 참석해야 합니다. 이 연구는 각 과목에 대해 5개의 세션으로 구성됩니다(자격 평가, 연습일 및 3일의 후속 시험일). 참가자는 연습일(세션 2)에 참석하기 전 48시간 동안 대마초를 사용하지 않도록 요청받습니다. 세션 1은 나머지 학습 세션 전에 언제든지 완료할 수 있지만 세션 2~5는 연속된 날짜에 수행해야 합니다.

특정한 경우에 자격을 갖춘 조사자는 참가자에게 재심사를 위해 돌아올 것을 요청할 수 있습니다. 적격성 평가를 위해 수행된 소변 검사 또는 기타 평가의 반복. 또한 연구 참여 일정이 예기치 않게 지연되는 경우 자격을 갖춘 조사자는 참가자에게 일부 평가(예: 신체 검사)를 반복하도록 요청할 필요가 있는지 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 19~25세의 남녀
  • 일반 대마초 사용자(일주일에 1~4회)
  • 최소 12개월 동안 유효한 클래스 G 또는 G2 온타리오 운전 면허증(또는 다른 관할 구역의 동급 운전면허증)을 소지했습니다.
  • 연구 기간 동안 및 세션 2 전 48시간 동안 대마초 사용을 자제할 의향이 있는 자.
  • 서면 및 사전 동의 제공
  • THC에 대해 양성인 소변 독성 결과(최근 대마초 사용을 나타냄).

제외 기준:

  • 주어진 연구일에 알코올에 대한 긍정적인 음주 측정기 결과.
  • 뇌 기능에 영향을 미치는 약물(즉, 항우울제, 벤조디아제핀, 각성제)을 정기적으로 사용하는 사람입니다.
  • 심각한 의학적 또는 정신과적 상태의 진단.
  • 정신분열증 진단을 받은 직계가족.
  • 니코틴을 제외하고 현재 또는 평생 물질 사용 장애(DSM-IV)에 대한 기준을 충족합니다.
  • 대마초 의존성(DSM-IV) 기준을 충족합니다.
  • 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 현재 모유 수유 중입니다.

지속적인 제외 기준:

  • 적격성 평가 시 독성 결과는 참가자가 최근에 대마초를 사용하지 않았음을 나타냅니다.
  • 세션 2 - 연습일 이후에 대마초 이외의 향정신성 물질이 사용되었음을 나타내는 모든 독성 검사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 대마초
이 조건에서 참가자는 12.5% ​​활성 THC가 포함된 담배를 받게 됩니다.
의약품: 델타-9-테트라히드로칸나비놀
대마초 담배 한 개비(12.5% ​​THC)가 참가자에게 제공되어 10분 동안 애드립으로 흡연할 수 있습니다. 담배를 완전히 피우지 않은 경우 남은 양의 무게를 측정하여 용량을 추정합니다.
다른 이름들:
  • 삼
  • 대마초 사티바
위약 비교기: 위약
이 조건에서 참가자는 활성 THC가 제거된 대마초 담배를 받게 됩니다(0% THC 포함).
의약품: 위약
위약 대마초 담배(THC 0%) 한 개피가 참가자에게 제공되어 10분 동안 즉흥적으로 흡연할 수 있습니다. 담배를 완전히 피우지 않은 경우 남은 양의 무게를 측정하여 복용량을 추정합니다(이것은 이중 맹검 연구이므로).
다른 이름들:
  • 삼
  • 대마초 사티바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 운동 장애(운전)
기간: 근사치: 기준선(흡연 30분 전), 흡연 후 30분
운전 시뮬레이터는 미리 프로그래밍된 여러 운전 시나리오에서 운전 행동을 객관적으로 측정합니다. 구역/위험 성능 측정: 평균 속도.
근사치: 기준선(흡연 30분 전), 흡연 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Addiction and Mental Health

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Health Canada

수사관

  • 수석 연구원: Robert Mann, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
  • 수석 연구원: Bernard Le Foll, M.D., Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 125/2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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