Auswirkungen von Cannabis auf die fahrbezogenen Fähigkeiten junger Fahrer

Diese Studie wird die Vorhersage testen, dass bei einer Gruppe junger Fahrer 48 Stunden nach einer Einzeldosis gerauchten Cannabis Resteffekte einer akuten Cannabisdosis auf die Fahrfähigkeiten beobachtet werden, und sie wird auch die Auswirkungen einer akuten Dosis von Cannabis untersuchen Cannabis auf diese Fähigkeiten unter Verwendung von Fahrsimulatortechnologie.

Lernziele

1. Untersuchen Sie die Nachwirkungen einer moderaten Cannabisdosis (12,5 % THC) auf die Fahrsimulatorleistung junger Fahrer. Simulierte Fahrleistungen, Kognitions-, Sprachgedächtnis- und Stimmungstests werden gleichzeitig mit Cannabinoidspiegeln in biologischen Flüssigkeiten etwa 24 und 48 Stunden nach akuter Drogenexposition bei männlichen und weiblichen Fahrern im Alter von 19 bis 25 Jahren gemessen. Wir werden die Hypothese testen, dass die Leistung bei einer High-Fidelity-Fahrsimulatoraufgabe etwa 24 Stunden nach einer Cannabisdosis im Vergleich zu einer Placebo-Bedingung signifikant beeinträchtigt wird.
2. Untersuchen Sie die akuten Auswirkungen einer moderaten Cannabisdosis (12,5 % THC) auf die Fahrsimulatorleistung junger Fahrer. Simulierte Fahrleistung, Kognitions-, Sprachgedächtnis- und Stimmungstests werden gleichzeitig mit Cannabinoidspiegeln in biologischen Flüssigkeiten vor und nach der Verabreichung des Arzneimittels gemessen. Die Cannabinoidspiegel in biologischen Flüssigkeiten werden über einen Zeitraum von 6 Stunden nach der Arzneimittelexposition gemessen. Wir werden die Beziehung zwischen Cannabinoidspiegeln und Leistungsmessungen in diesem Zeitrahmen untersuchen.
3. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Fahrhistorie, der Fahreinstellungen und der individuellen Unterschiede (z. B. Demografie, Drogen- und Alkoholkonsum usw.) auf die akuten und bleibenden Auswirkungen von Cannabis auf die Fahrsimulatorleistung junger Fahrer. Explorative Analysen werden durchgeführt, um festzustellen, ob die akuten und verbleibenden Wirkungen von Cannabis auf die Fahrsimulatoraufgabe durch diese Maßnahmen beeinflusst werden.
4. Stellen Sie fest, ob eine Beziehung zwischen der Genetik und der THC-Reaktion besteht. Als zusätzliches Ziel können Blutproben für zukünftige Forschungen entnommen werden, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen genetischen Polymorphismen und pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Reaktionen auf Cannabis besteht.

Studiendesign und Dauer

Die Studie ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit gemischtem Design, einschließlich eines randomisierten Vergleichs zwischen den Probanden der Wirkungen von gerauchtem Cannabis und einer Untersuchung sowohl zwischen als auch innerhalb der Probanden auf seine verbleibenden Wirkungen nach 24 und 48 Stunden nach einer Zeit der Medikamentenverabreichung. Obwohl ein Placebo-Zustand Teil der Studie ist, handelt es sich nicht um eine Behandlungsstudie.

Der erste Kontakt mit potenziellen Probanden erfolgt per Telefon, und das Studienpersonal führt eine telefonische Überprüfung der Eignung durch. Nach telefonischer Bestätigung der Berechtigung werden die Teilnehmer gebeten, am CAMH für eine Berechtigungsprüfung teilzunehmen. Die Studie besteht aus 5 Sitzungen für jedes Fach (eine Eignungsbewertung, ein Übungstag und drei anschließende Testtage). Die Teilnehmer werden gebeten, 48 Stunden vor der Teilnahme am Übungstag (Sitzung 2) kein Cannabis zu konsumieren. Obwohl Sitzung 1 jederzeit vor den verbleibenden Studiensitzungen abgeschlossen werden kann, müssen die Sitzungen 2 - 5 an aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt werden.

In bestimmten Fällen kann der qualifizierte Prüfarzt einen Teilnehmer bitten, zu einem erneuten Screening zurückzukehren, z. Wiederholung des Urintests oder anderer Beurteilungen, die zur Beurteilung der Eignung durchgeführt werden. Auch im Falle unvorhergesehener Verzögerungen bei der Planung der Studienteilnahme entscheidet der qualifizierte Prüfarzt, ob es notwendig ist, einen Teilnehmer zu bitten, einige Untersuchungen, z. B. körperliche Untersuchung, zu wiederholen.