Effetti della cannabis sulle capacità di guida dei giovani conducenti

Questo studio metterà alla prova la previsione che gli effetti residui di una dose acuta di cannabis sulle abilità legate alla guida saranno osservati in un gruppo di giovani conducenti 48 ore dopo una singola dose di cannabis fumata, ed esaminerà anche gli effetti di una dose acuta di cannabis su quelle abilità usando la tecnologia del simulatore di guida.

Obiettivi di studio

1. Esamina gli effetti residui di una dose moderata di cannabis (12,5% di THC) sulle prestazioni del simulatore di guida dei giovani conducenti. Le prestazioni di guida simulate, i test cognitivi, la memoria verbale e l'umore saranno misurati in concomitanza con i livelli di cannabinoidi nei fluidi biologici a circa 24 e 48 ore dopo l'esposizione acuta alla droga in conducenti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 19 e 25 anni. Verificheremo l'ipotesi che le prestazioni su un compito di simulatore di guida ad alta fedeltà saranno significativamente compromesse circa 24 ore dopo una dose di cannabis rispetto a una condizione di placebo.
2. Esamina gli effetti acuti di una dose moderata di cannabis (12,5% di THC) sulle prestazioni del simulatore di guida dei giovani conducenti. Le prestazioni di guida simulate, i test cognitivi, la memoria verbale e l'umore saranno misurati in concomitanza con i livelli di cannabinoidi nei fluidi biologici prima e dopo la somministrazione del farmaco. I livelli di cannabinoidi nei fluidi biologici saranno misurati per un periodo di 6 ore dopo l'esposizione al farmaco. Esamineremo la relazione tra i livelli di cannabinoidi e le misure delle prestazioni in questo lasso di tempo.
3. Esplora gli effetti della storia di guida, degli atteggiamenti alla guida e delle misure delle differenze individuali (ad esempio, dati demografici, uso di droghe e alcol, ecc.) sugli effetti acuti e residui della cannabis sulle prestazioni del simulatore di guida dei giovani conducenti. Saranno intraprese analisi esplorative per determinare se gli effetti acuti e residui della cannabis sul compito del simulatore di guida sono influenzati da queste misure.
4. Determina se esiste una relazione tra la genetica e la risposta del THC. Come scopo accessorio, i campioni di sangue possono essere raccolti per ricerche future per determinare se esiste una relazione tra polimorfismi genetici e risposte farmacocinetiche e farmacodinamiche alla cannabis.

Disegno e durata dello studio

Lo studio è uno studio a disegno misto, in doppio cieco, controllato con placebo, che include un confronto randomizzato tra soggetti degli effetti della cannabis fumata e un esame sia tra soggetti che all'interno dei suoi effetti residui a 24 e 48 ore dopo uno- tempo di somministrazione del farmaco. Sebbene una condizione di placebo faccia parte dello studio, questo non è uno studio di trattamento.

Il contatto iniziale con i potenziali soggetti avverrà tramite telefono e il personale dello studio effettuerà uno screening telefonico per l'idoneità. Dopo la conferma telefonica dell'idoneità, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare al CAMH per una valutazione dell'idoneità. Lo studio consisterà in 5 sessioni per ogni soggetto (una valutazione di idoneità, un giorno di pratica e tre giorni di test successivi). Ai partecipanti verrà chiesto di non usare cannabis per 48 ore prima di partecipare alla giornata di pratica (Sessione 2). Sebbene la Sessione 1 possa essere completata in qualsiasi momento prima delle restanti sessioni di studio, le Sessioni 2 - 5 devono essere eseguite in giorni consecutivi.

In alcuni casi, lo sperimentatore qualificato può chiedere a un partecipante di tornare per un nuovo screening, ad es. ripetizione del test delle urine o di altre valutazioni eseguite per la valutazione di idoneità. Inoltre, in caso di ritardi imprevisti nella programmazione della partecipazione allo studio, lo sperimentatore qualificato determinerà se è necessario chiedere a un partecipante di ripetere alcune valutazioni, ad esempio l'esame obiettivo.