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Effets du cannabis sur les compétences de conduite des jeunes conducteurs

24 septembre 2018 mis à jour par: Robert Mann, Centre for Addiction and Mental Health

Effets aigus et résiduels du cannabis sur la performance des jeunes conducteurs en matière de conduite

Les collisions de véhicules à moteur sont la principale cause de décès chez les jeunes. Les enquêteurs ont récemment découvert que la conduite après avoir consommé du cannabis est plus courante chez les jeunes conducteurs canadiens que la conduite après avoir bu. Bien que cette observation soit préoccupante, les effets du cannabis sur les compétences liées à la conduite dans ce groupe d'âge ne sont pas bien compris. De plus, les preuves suggèrent que des effets résiduels du cannabis sur les compétences liées à la conduite peuvent être observés jusqu'à 24 heures plus tard. Ces effets résiduels peuvent avoir des implications importantes pour les effets de la consommation de cannabis sur le risque de collision, mais peu de preuves sont disponibles à leur sujet. Cette étude examinera les effets d'une dose unique de cannabis (marijuana) sur les compétences liées à la conduite immédiatement après la consommation, 24 heures plus tard et 48 heures plus tard. A ce jour, l'effet résiduel à 48 heures n'a pas été étudié. Un total de 142 sujets âgés de 19 à 25 ans seront assignés au hasard pour fumer soit un placebo, soit une cigarette de cannabis active (12,5 % de puissance en THC). Après une sélection d'éligibilité et une session de pratique, les participants assisteront à 3 jours de test; l'administration du médicament, un suivi de 24 heures et un suivi de 48 heures. Les effets du cannabis/placebo sur la performance des compétences liées à la conduite à l'aide d'un simulateur de conduite haute fidélité seront évalués chaque jour de test. Les effets du cannabis sur l'humeur, la cognition, la mémoire et le temps de réaction complexe seront également évalués. L'identification des facteurs qui influent sur les risques de collision subis par les jeunes conducteurs est une priorité de santé publique. Bien que de nombreux jeunes croient que le cannabis ne nuit pas à la conduite, certaines études récentes suggèrent que ces croyances pourraient être très dangereuses. Cette étude fournira des informations importantes sur la façon dont le cannabis peut affecter les compétences de conduite des jeunes conducteurs, afin d'éclairer les efforts visant à comprendre et à traiter les collisions liées au cannabis dans ce groupe d'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude testera la prédiction selon laquelle les effets résiduels d'une dose aiguë de cannabis sur les compétences liées à la conduite seront observés dans un groupe de jeunes conducteurs 48 heures après une dose unique de cannabis fumé, et examinera également les effets d'une dose aiguë de cannabis sur ces compétences en utilisant la technologie du simulateur de conduite.

Objectifs de l'étude

  1. Examiner les effets résiduels d'une dose modérée de cannabis (12,5 % de THC) sur les performances des jeunes conducteurs en simulateur de conduite. Les performances de conduite simulées, les tests de cognition, la mémoire verbale et l'humeur seront mesurés en même temps que les niveaux de cannabinoïdes dans les fluides biologiques environ 24 et 48 heures après une exposition aiguë à la drogue chez les conducteurs masculins et féminins âgés de 19 à 25 ans. Nous testerons l'hypothèse selon laquelle les performances d'une tâche de simulateur de conduite haute fidélité seront significativement altérées environ 24 heures après une dose de cannabis par rapport à une condition placebo.
  2. Examinez les effets aigus d'une dose modérée de cannabis (12,5 % de THC) sur les performances des jeunes conducteurs sur simulateur de conduite. Les performances de conduite simulées, les tests de cognition, la mémoire verbale et l'humeur seront mesurés en même temps que les niveaux de cannabinoïdes dans les fluides biologiques avant et après l'administration du médicament. Les niveaux de cannabinoïdes dans les fluides biologiques seront mesurés sur une période de 6 heures après l'exposition au médicament. Nous examinerons la relation entre les niveaux de cannabinoïdes et les mesures de performance au cours de cette période.
  3. Explorer les effets des antécédents de conduite, des attitudes au volant et des mesures des différences individuelles (p. Des analyses exploratoires seront entreprises pour déterminer si les effets aigus et résiduels du cannabis sur la tâche du simulateur de conduite sont influencés par ces mesures.
  4. Déterminez s'il existe une relation entre la génétique et la réponse au THC. Comme objectif accessoire, des échantillons de sang peuvent être prélevés pour de futures recherches afin de déterminer s'il existe une relation entre les polymorphismes génétiques et les réponses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques au cannabis.

Conception et durée de l'étude

L'étude est une étude à double insu, contrôlée par placebo et à conception mixte, comprenant une comparaison randomisée entre sujets des effets du cannabis fumé et un examen à la fois inter- et intra-sujets de ses effets résiduels à 24 et 48 heures après un- temps d'administration du médicament. Bien qu'une condition placebo fasse partie de l'étude, il ne s'agit pas d'une étude de traitement.

Le contact initial avec les sujets potentiels sera établi par téléphone et le personnel de l'étude procédera à un examen téléphonique pour l'éligibilité. Une fois l'admissibilité confirmée par téléphone, les participants seront invités à se présenter à CAMH pour une évaluation de leur admissibilité. L'étude consistera en 5 sessions pour chaque sujet (une évaluation d'éligibilité, une journée de pratique et trois jours de test ultérieurs). Il sera demandé aux participants de ne pas consommer de cannabis pendant 48 heures avant d'assister à la journée de pratique (Session 2). Bien que la session 1 puisse être complétée à tout moment avant les sessions d'étude restantes, les sessions 2 à 5 doivent être effectuées sur des jours consécutifs.

Dans certains cas, le chercheur qualifié peut demander à un participant de revenir pour un nouveau contrôle, par ex. répétition du test d'urine ou d'autres évaluations effectuées pour l'évaluation de l'éligibilité. De plus, en cas de retards imprévus dans la planification de la participation à l'étude, le chercheur qualifié déterminera s'il est nécessaire de demander à un participant de répéter certaines évaluations, par exemple un examen physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 19 à 25 ans
  • Consommateurs réguliers de cannabis (entre une et quatre fois par semaine)
  • Détenir un permis de conduire valide de classe G ou G2 de l'Ontario (ou l'équivalent d'une autre juridiction) depuis au moins 12 mois.
  • Disposé à s'abstenir de consommer du cannabis pendant la durée de l'étude et pendant 48 heures avant la session 2.
  • Fournit un consentement écrit et éclairé
  • Résultat de toxicologie urinaire positif pour le THC (indiquant une consommation récente de cannabis).

Critère d'exclusion:

  • Résultats d'alcootest positifs pour l'alcool un jour d'étude donné.
  • Est un utilisateur régulier de médicaments qui affectent la fonction cérébrale (c.-à-d. antidépresseurs, benzodiazépines, stimulants).
  • Diagnostic de troubles médicaux ou psychiatriques graves.
  • Un parent au premier degré atteint de schizophrénie.
  • Répond aux critères des troubles liés à l'utilisation de substances (DSM-IV) actuels ou à vie, à l'exception de la nicotine.
  • Répond aux critères de dépendance au cannabis (DSM-IV).
  • Est enceinte, essaie de tomber enceinte ou allaite actuellement.

Critères d'exclusion continus :

  • Lors de l'évaluation de l'admissibilité, les résultats toxicologiques indiquent que le participant n'a pas consommé de cannabis récemment.
  • Tout dépistage toxicologique après la Session 2 - Journée de pratique indiquant qu'une substance psychoactive a été consommée autre que le cannabis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cannabis actif
Dans cette condition, les participants recevront une cigarette contenant 12,5 % de THC actif.
Médicament: delta-9-tétrahydrocannabinol
Une seule cigarette de cannabis (puissance 12,5 % de THC) sera donnée aux participants à fumer sur une période de 10 minutes, ad lib. Si la cigarette n'est pas fumée dans son intégralité, le reste sera pesé pour estimer la dose.
Autres noms:
  • marijuana
  • cannabis sativa
Comparateur placebo: Placebo
Dans cette condition, les participants recevront une cigarette de cannabis dont le THC actif a été retiré (contient 0 % de THC).
Médicament: Placebo
Une seule cigarette de cannabis placebo (0 % de THC) sera donnée aux participants à fumer sur une période de 10 minutes, ad lib. Si la cigarette n'est pas fumée dans son intégralité, le reste sera pesé pour estimer la dose (car il s'agit d'une étude en double aveugle).
Autres noms:
  • marijuana
  • cannabis sativa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience psychomotrice (conduite)
Délai: Approximatif : au départ (30 minutes avant de fumer), 30 minutes après avoir fumé
Le simulateur de conduite mesurera objectivement le comportement de conduite au cours d'un certain nombre de scénarios de conduite préprogrammés. Mesure de performance de zone/danger : vitesse moyenne.
Approximatif : au départ (30 minutes avant de fumer), 30 minutes après avoir fumé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Health Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Mann, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
  • Chercheur principal: Bernard Le Foll, M.D., Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2012

Première publication (Estimation)

7 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 125/2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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