Efeitos da Cannabis nas Habilidades Relacionadas à Direção de Jovens Motoristas

Este estudo testará a previsão de que os efeitos residuais de uma dose aguda de cannabis nas habilidades relacionadas à direção serão observados em um grupo de jovens motoristas 48 horas após uma única dose de cannabis fumada e também examinará os efeitos de uma dose aguda de cannabis nessas habilidades usando a tecnologia do simulador de direção.

Objetivos do estudo

1. Examine os efeitos residuais de uma dose moderada de cannabis (12,5% THC) no desempenho do simulador de direção de jovens motoristas. Desempenho de direção simulada, testes de cognição, memória verbal e humor serão medidos simultaneamente com os níveis de canabinóides em fluidos biológicos em aproximadamente 24 e 48 horas após a exposição aguda a drogas em motoristas de ambos os sexos com idade entre 19 e 25 anos. Testaremos a hipótese de que o desempenho em uma tarefa de simulador de direção de alta fidelidade será significativamente prejudicado aproximadamente 24 horas após uma dose de cannabis em comparação com uma condição de placebo.
2. Examine os efeitos agudos de uma dose moderada de cannabis (12,5% THC) no desempenho do simulador de direção de jovens motoristas. Desempenho de direção simulada, testes de cognição, memória verbal e humor serão medidos simultaneamente com os níveis de canabinóides em fluidos biológicos antes e depois da administração da droga. Os níveis de canabinóides em fluidos biológicos serão medidos durante um período de 6 horas após a exposição à droga. Examinaremos a relação dos níveis de canabinóides com as medidas de desempenho neste período de tempo.
3. Explore os efeitos do histórico de direção, atitudes de direção e medidas de diferenças individuais (por exemplo, dados demográficos, uso de drogas e álcool, etc.) sobre os efeitos agudos e residuais da cannabis no desempenho do simulador de direção de jovens motoristas. Análises exploratórias serão realizadas para determinar se os efeitos agudos e residuais da cannabis na tarefa do simulador de direção são influenciados por essas medidas.
4. Determine se existe uma relação entre a genética e a resposta ao THC. Como objetivo auxiliar, amostras de sangue podem ser coletadas para pesquisas futuras para determinar se existe uma relação entre polimorfismos genéticos e respostas farmacocinéticas e farmacodinâmicas à cannabis.

Desenho e duração do estudo

O estudo é um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de design misto, incluindo uma comparação aleatória entre indivíduos dos efeitos da cannabis fumada e exame entre e dentro dos indivíduos de seus efeitos residuais em 24 e 48 horas após um- tempo de administração do medicamento. Embora uma condição de placebo faça parte do estudo, este não é um estudo de tratamento.

O contato inicial com os participantes em potencial será feito por telefone, e a equipe do estudo realizará uma triagem por telefone para elegibilidade. Após a confirmação de elegibilidade por telefone, os participantes serão convidados a comparecer ao CAMH para uma avaliação de elegibilidade. O estudo consistirá em 5 sessões para cada sujeito (uma avaliação de elegibilidade, um dia de prática e três dias de teste subseqüentes). Os participantes serão solicitados a não usar cannabis por 48 horas antes de comparecer ao dia de prática (Sessão 2). Embora a Sessão 1 possa ser concluída a qualquer momento antes das sessões de estudo restantes, as Sessões 2 a 5 devem ser realizadas em dias consecutivos.

Em certos casos, o Investigador Qualificado pode solicitar a um participante que retorne para uma nova triagem, por ex. repetição do teste de urina ou outras avaliações realizadas para avaliação de elegibilidade. Além disso, em caso de atrasos imprevistos no agendamento da participação no estudo, o Investigador Qualificado determinará se há necessidade de pedir a um participante que repita algumas avaliações, por exemplo, exame físico.