促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂触发卵母细胞成熟后的基因表达谱
2018年10月22日 更新者：Lawrence Engmann、UConn Health
用促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂或人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 诱导卵母细胞成熟后黄体期子宫内膜活检转录谱的前瞻性比较
本研究的目的是比较使用 GnRH 激动剂或 hCG 触发卵母细胞成熟后植入窗口期间子宫内膜活检中的基因表达谱，并与其自然周期进行比较，以确定可能在 GnRH 激动剂触发的周期中失调的基因.
研究人员还打算评估患者在 GnRH 激动剂触发后与 hCG 触发后的幸福感和身体生活质量。
研究概览
详细说明
卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 是控制性卵巢过度刺激 (COH) 的医源性并发症，可能导致显着的发病率和极少的死亡率以及显着的经济和心理困扰。 在利用 GnRH 拮抗剂抑制垂体的卵巢刺激周期中使用 GnRH 激动剂诱导最终卵母细胞成熟已被证明是预防 OHSS 发展风险的有效方法。
不幸的是，一些但不是全部的研究也报告说，与使用 hCG 触发的周期相比，这些周期的妊娠率较低，这归因于可能受损的子宫内膜容受性。
研究人员打算获得在自然周期中从同一受试者收集的子宫内膜活检，然后在 GnRH 激动剂或 hCG 触发刺激期间进行活检。 首先使用微阵列技术筛选 mRNA 的表达谱。 在 GnRH 触发的样品中显示改变表达的特定 mRNA 的相对水平，如通过微阵列测定的，然后将通过实时、定量逆转录/聚合酶链反应 (Q-PCR) 确认。 与 hCG 触发相比，研究人员还应评估 GnRH 激动剂触发后患者的幸福感和身体生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06030
- UCHC Division of Reproductive Endocrinology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 卵母细胞捐赠者
- 年龄在 21 至 33 岁之间
- 正常基线血清 FSH < 10mIU/mL
排除标准：
- 下丘脑功能障碍
- 吸烟者
- 基线血清 FSH ≥ 10mIU/mL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：GnRH激动剂触发器
用 GnRH 激动剂诱导卵母细胞成熟
|
GnRH 激动剂 1mg 一剂
其他名称：
|
|
有源比较器：hCG 触发器
用 hCG 诱导卵母细胞成熟
|
5,000 IU 一剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫内膜基因表达谱
大体时间：卵母细胞成熟触发后 7 天
|
黄体中期基因表达微阵列
|
卵母细胞成熟触发后 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
卵巢刺激和 GnRHa 或 hCG 触发后的生活质量调查
大体时间：在基线和触发卵母细胞成熟后最多 7 天
|
在基线和触发卵母细胞成熟后最多 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月25日
首次发布 (估计)
2012年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.