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Profil d'expression génique après l'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) déclencheur de la maturation des ovocytes

22 octobre 2018 mis à jour par: Lawrence Engmann, UConn Health

Une comparaison prospective du profil transcriptionnel des biopsies de l'endomètre en phase lutéale après induction de la maturation des ovocytes avec un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) ou des gonadotrophines chorioniques humaines (hCG)

Le but de cette étude est de comparer les profils d'expression génique dans les biopsies de l'endomètre pendant la fenêtre d'implantation après les déclencheurs de la maturation des ovocytes à l'aide d'un agoniste de la GnRH ou d'hCG et comparés à leurs cycles naturels afin d'identifier les gènes qui peuvent être dérégulés dans les cycles déclenchés par un agoniste de la GnRH. .

Les chercheurs ont également l'intention d'évaluer le sentiment de bien-être et la qualité de vie physique des patients après le déclenchement de l'agoniste de la GnRH par rapport au déclenchement de l'hCG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) est une complication iatrogène de l'hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH) qui peut entraîner une morbidité importante et rarement une mortalité ainsi qu'une détresse financière et psychologique importante. L'utilisation d'un agoniste de la GnRH pour l'induction de la maturation finale des ovocytes dans les cycles de stimulation ovarienne utilisant un antagoniste de la GnRH pour la suppression hypophysaire s'est avérée être une méthode efficace pour prévenir le risque de développement du SHO.

Malheureusement, certaines études, mais pas toutes, ont également rapporté des taux de grossesse plus faibles dans ces cycles par rapport aux cycles utilisant le déclencheur hCG et cela a été attribué à une éventuelle réceptivité endométriale altérée.

Les chercheurs ont l'intention d'obtenir des biopsies endométriales prélevées sur le même sujet dans un cycle naturel, puis une biopsie pendant une stimulation déclenchée par un agoniste de la GnRH ou par l'hCG. Les profils d'expression des ARNm seront d'abord criblés à l'aide de la technologie des puces à ADN. Les niveaux relatifs d'ARNm spécifiques qui affichent une expression altérée dans les échantillons déclenchés par la GnRH, tels que dosés par microréseau, seront ensuite confirmés par transcription inverse quantitative/réaction en chaîne par polymérase (Q-PCR) en temps réel. Les enquêteurs évalueront également le sentiment de bien-être et la qualité de vie physique des patients après le déclenchement de l'agoniste de la GnRH par rapport au déclenchement de l'hCG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • UCHC Division of Reproductive Endocrinology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Donneurs d'ovocytes
  • Entre 21 et 33 ans
  • FSH sérique de base normale < 10 mUI/mL

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement hypothalamique
  • Les fumeurs
  • FSH sérique de base ≥ 10 mUI/mL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déclencheur agoniste de la GnRH
Induction de la maturation des ovocytes avec un agoniste de la GnRH
Agoniste de la GnRH 1 mg une dose
Autres noms:
  • acétate de leuprolide,
  • lupron
Comparateur actif: déclencheur hCG
Induction de la maturation des ovocytes avec hCG
5 000 UI une dose
Autres noms:
  • Prégnyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'expression génique de l'endomètre
Délai: 7 jours après le déclenchement de la maturation des ovocytes
Microréseau d'expression génique dans la phase médio-lutéale
7 jours après le déclenchement de la maturation des ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Enquête sur la qualité de vie après stimulation ovarienne et déclencheur de GnRHa ou hCG
Délai: Au départ et jusqu'à 7 jours après le déclenchement de la maturation des ovocytes
Au départ et jusqu'à 7 jours après le déclenchement de la maturation des ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UConn Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2012

Première publication (Estimation)

28 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome d'hyperstimulation ovarienne

Essais cliniques sur Agoniste de la GnRH

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