Genuttrycksprofil efter gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonisttrigger för oocytmognad
En prospektiv jämförelse av transkriptionell profilering av endometriebiopsier i lutealfas efter induktion av oocytmognad med en gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist eller humana koriongonadotropiner (hCG)
Syftet med denna studie är att jämföra genuttrycksprofiler i endometriebiopsier under implantationsfönstret efter utlösare av oocytmognad med GnRH-agonist eller hCG och jämföra med deras naturliga cykler för att identifiera gener som kan vara dysreglerade i GnRH-agonistutlösta cykler .
Utredarna avser också att utvärdera patienters känsla av välbefinnande och fysisk livskvalitet efter GnRH-agonisttrigger jämfört med hCG-trigger.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) är en iatrogen komplikation av kontrollerad ovariell hyperstimulering (COH) som kan resultera i betydande sjuklighet och sällan dödlighet samt betydande ekonomisk och psykologisk besvär. Användningen av en GnRH-agonist för induktion av slutlig oocytmognad i ovariestimuleringscykler med användning av GnRH-antagonist för hypofysuppression har visat sig vara en effektiv metod för att förhindra risken för OHSS-utveckling.
Tyvärr har vissa studier, men inte alla, också rapporterat lägre graviditetsfrekvenser i dessa cykler jämfört med cykler som använder hCG-trigger och detta har tillskrivits möjlig försämrad endometriemottaglighet.
Utredarna avser att erhålla endometriebiopsier insamlade från samma försöksperson i en naturlig cykel och sedan en biopsi under antingen en GnRH-agonist eller hCG-utlöst stimulering. Expressionsprofiler av mRNA kommer först att screenas med hjälp av mikroarray-teknologi. Relativa nivåer av specifika mRNA som visar förändrat uttryck i de GnRH-utlösta proverna, som analyserats med mikroarray, kommer sedan att bekräftas av kvantitativ omvänd transkription/polymeraskedjereaktion i realtid (Q-PCR). Utredarna ska också utvärdera patienternas känsla av välbefinnande och fysisk livskvalitet efter GnRH-agonisttrigger jämfört med hCG-trigger.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- UCHC Division of Reproductive Endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oocytdonatorer
- Ålder mellan 21 och 33
- Normalt baseline serum FSH < 10mIU/ml
Exklusions kriterier:
- Hypothalamus dysfunktion
- Rökare
- Baslinjeserum FSH ≥ 10mIU/ml
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GnRH agonist trigger
Induktion av oocytmognad med GnRH-agonist
|
GnRH-agonist 1 mg en dos
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: hCG trigger
Induktion av oocytmognad med hCG
|
5 000 IE en dos
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endometrial genuttrycksprofil
Tidsram: 7 dagar efter utlösande av oocytmognad
|
Mikroarray av genuttryck i midlutealfasen
|
7 dagar efter utlösande av oocytmognad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitetsundersökning efter äggstocksstimulering och GnRHa eller hCG trigger
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 7 dagar efter utlösande av oocytmognad
|
Vid baslinjen och upp till 7 dagar efter utlösande av oocytmognad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UConn Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-168-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .