Génexpressziós profil a gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) agonista petesejtek érését kiváltó okát követően
A luteális fázisú endometrium biopsziák transzkripciós profiljának jövőbeli összehasonlítása a petesejt érésének gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) agonistával vagy humán koriongonadotropinokkal (hCG) történő indukálása után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a génexpressziós profilokat endometrium biopsziákban a beültetés során a petesejtek érésének kiváltója után GnRH agonista vagy hCG alkalmazásával, és összehasonlítsa a természetes ciklusukkal annak érdekében, hogy azonosítsa azokat a géneket, amelyek a GnRH agonista által kiváltott ciklusokban szabályozatlanok lehetnek. .
A kutatók azt is fel kívánják mérni, hogy a betegek milyen jól érzik magukat és milyen fizikai életminőséget tapasztaltak a GnRH agonista trigger hatására, összehasonlítva a hCG triggerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) a kontrollált petefészek hiperstimuláció (COH) iatrogén szövődménye, amely jelentős morbiditást és ritkán mortalitást, valamint jelentős pénzügyi és pszichológiai nehézségeket okozhat. Egy GnRH agonista alkalmazása a petefészek végső érésének indukálására petefészek stimulációs ciklusokban, GnRH antagonistát használva az agyalapi mirigy elnyomására, hatékony módszernek bizonyult az OHSS kialakulásának kockázatának megelőzésére.
Sajnos néhány tanulmány, de nem mindegyik, alacsonyabb terhességi arányról számolt be ezekben a ciklusokban, mint a hCG triggert alkalmazó ciklusokban, és ez az endometrium fogékonyságának lehetséges károsodásának tulajdonítható.
A kutatók ugyanattól az alanytól természetes ciklusban gyűjtött méhnyálkahártya-biopsziát, majd biopsziát kívánnak venni GnRH agonista vagy hCG által kiváltott stimuláció során. Az mRNS-ek expressziós profilját először microarray technológiával szűrik. A GnRH által kiváltott mintákban megváltozott expressziót mutató specifikus mRNS-ek relatív szintjeit a microarray-vel vizsgálva ezt követően valós idejű, kvantitatív reverz transzkripciós/polimeráz láncreakcióval (Q-PCR) igazoljuk. A vizsgálóknak értékelniük kell a betegek jó közérzetét és fizikai életminőségét is a GnRH agonista kiváltása után a hCG triggerrel összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- UCHC Division of Reproductive Endocrinology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Petesejtek donorai
- 21 és 33 év közötti korosztály
- Normál kiindulási szérum FSH < 10 mIU/ml
Kizárási kritériumok:
- Hipotalamusz diszfunkció
- Dohányosok
- Kiindulási szérum FSH ≥ 10 mIU/mL
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GnRH agonista trigger
Petesejtek érésének indukálása GnRH agonistával
|
GnRH agonista 1 mg egy adag
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: hCG trigger
Petesejtek érésének indukálása hCG-vel
|
5000 NE egy adag
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endometrium génexpressziós profilja
Időkeret: 7 nappal a petesejtek érésének kiváltása után
|
A génexpresszió mikrotömbje a midlutealis fázisban
|
7 nappal a petesejtek érésének kiváltása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség-felmérés petefészek-stimuláció és GnRHa vagy hCG trigger után
Időkeret: Kiinduláskor és legfeljebb 7 nappal a petesejtek érésének kiváltása után
|
Kiinduláskor és legfeljebb 7 nappal a petesejtek érésének kiváltása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Petefészek hiperstimulációs szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonális daganatellenes szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Leuprolid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-168-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .