Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil genové exprese poté, co agonista gonadotropin uvolňující hormon (GnRH) spouští zrání oocytů

22. října 2018 aktualizováno: Lawrence Engmann, UConn Health

Prospektivní srovnání transkripčního profilování endometriálních biopsií luteální fáze po indukci zrání oocytů agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH) nebo lidskými choriovými gonadotropiny (hCG)

Účelem této studie je porovnat profily genové exprese v biopsiích endometria během okna implantace po spuštění zrání oocytů pomocí GnRH agonisty nebo hCG a porovnat s jejich přirozenými cykly za účelem identifikace genů, které mohou být dysregulovány v cyklech spouštěných agonistou GnRH .

Výzkumníci mají také v úmyslu zhodnotit pacienty pocit pohody a fyzickou kvalitu života po aktivaci agonisty GnRH ve srovnání se spouštěčem hCG.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS) je iatrogenní komplikace řízené ovariální hyperstimulace (COH), která může mít za následek významnou morbiditu a vzácně mortalitu, stejně jako významné finanční a psychické potíže. Použití GnRH agonisty pro indukci konečného zrání oocytů v ovariálních stimulačních cyklech s využitím GnRH antagonisty pro hypofyzární supresi se ukázalo jako účinná metoda prevence rizika rozvoje OHSS.

Bohužel některé studie, ale ne všechny, také uváděly nižší míru otěhotnění v těchto cyklech ve srovnání s cykly používajícími spouštěč hCG, což bylo přičítáno možnému zhoršení vnímavosti endometria.

Výzkumníci mají v úmyslu získat endometriální biopsie odebrané od stejného subjektu v přirozeném cyklu a poté biopsii během stimulace spouštěné buď agonistou GnRH nebo hCG. Expresní profily mRNA budou nejprve testovány pomocí technologie microarray. Relativní hladiny specifických mRNA, které vykazují změněnou expresi ve vzorcích spouštěných GnRH, jak byly testovány pomocí microarray, budou poté potvrzeny kvantitativní reverzní transkripcí/polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (Q-PCR). Vyšetřovatelé také vyhodnotí u pacientů pocit pohody a fyzickou kvalitu života po aktivaci agonisty GnRH ve srovnání se spouštěčem hCG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UCHC Division of Reproductive Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárkyně oocytů
  • Věk mezi 21 a 33
  • Normální výchozí sérový FSH < 10 mIU/ml

Kritéria vyloučení:

  • Dysfunkce hypotalamu
  • Kuřáci
  • Výchozí sérový FSH ≥ 10 mIU/ml

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spouštěč agonisty GnRH
Indukce zrání oocytů agonistou GnRH
Lék: GnRH agonista
Agonista GnRH 1 mg jedna dávka
Ostatní jména:
  • leuprolid acetát,
  • lupron
Aktivní komparátor: spouštěč hCG
Indukce zrání oocytů pomocí hCG
Lék: hCG
5 000 IU jedna dávka
Ostatní jména:
  • Pregnyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil exprese endometriálního genu
Časové okno: 7 dní po spuštění zrání oocytů
Microarray genové exprese ve střední luteální fázi
7 dní po spuštění zrání oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průzkum kvality života po stimulaci vaječníků a aktivaci GnRHa nebo hCG
Časové okno: Na začátku a do 7 dnů po spuštění zrání oocytů
Na začátku a do 7 dnů po spuštění zrání oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

Schering-Plough

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-168-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom

Klinické studie na GnRH agonista

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit