卵母細胞成熟のゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニスト誘発後の遺伝子発現プロファイル
ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストまたはヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）による卵母細胞成熟誘導後の黄体期子宮内膜生検の転写プロファイリングの前向き比較
この研究の目的は、GnRH アゴニストまたは hCG を使用した卵母細胞成熟のトリガー後の着床期間中の子宮内膜生検における遺伝子発現プロファイルを比較し、その自然な周期と比較して、GnRH アゴニストによってトリガーされる周期で調節不全となる可能性のある遺伝子を同定することです。 。
研究者らはまた、GnRHアゴニスト誘発後の患者の幸福感と身体的生活の質を、hCG誘発と比較して評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) は、制御された卵巣過剰刺激 (COH) の医原性合併症であり、重度の罹患率およびまれに死亡率、さらには重大な経済的および心理的苦痛を引き起こす可能性があります。 下垂体抑制のためのGnRHアンタゴニストを利用した、卵巣刺激サイクルにおける最終卵母細胞成熟の誘導のためのGnRHアゴニストの使用は、OHSS発症のリスクを予防する効果的な方法であることが証明されている。
残念ながら、すべてではありませんが、一部の研究では、hCG トリガーを使用した周期と比較して、これらの周期での妊娠率が低いことも報告されており、これは子宮内膜の受容性が損なわれている可能性があることに起因すると考えられています。
研究者らは、同じ被験者から自然周期で採取された子宮内膜生検を取得し、その後、GnRH アゴニストまたは hCG 誘発刺激のいずれかの間に生検を取得する予定です。 mRNA の発現プロファイルは、まずマイクロアレイ技術を使用してスクリーニングされます。 マイクロアレイによるアッセイで、GnRH 誘発サンプル内で変化した発現を示す特定の mRNA の相対レベルは、リアルタイムの定量的逆転写/ポリメラーゼ連鎖反応 (Q-PCR) によって確認されます。 研究者らはまた、GnRH アゴニスト誘発後の患者の幸福感と身体的生活の質を、hCG 誘発と比較して評価するものとする。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- UCHC Division of Reproductive Endocrinology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 卵子提供者
- 21歳から33歳まで
- 正常ベースライン血清FSH < 10mIU/mL
除外基準:
- 視床下部の機能不全
- 喫煙者
- ベースライン血清FSH ≥ 10mIU/mL
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：GnRHアゴニストトリガー
GnRH アゴニストによる卵母細胞成熟の誘導
|
GnRHアゴニスト 1mg 1回用量
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：hCGトリガー
HCG による卵母細胞成熟の誘導
|
5,000 IU 1 回投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮内膜遺伝子発現プロファイル
時間枠：卵子成熟開始から7日後
|
黄体中期の遺伝子発現のマイクロアレイ
|
卵子成熟開始から7日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
卵巣刺激および GnRHa または hCG トリガー後の生活の質調査
時間枠：ベースライン時および卵母細胞成熟のトリガー後最大 7 日後
|
ベースライン時および卵母細胞成熟のトリガー後最大 7 日後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
卵巣過剰刺激症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
GnRHアゴニストの臨床試験
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa, Greece; Embryoland... と他の協力者まだ募集していません早期黄体化 | プロゲステロン上昇
-
Rabin Medical CenterFerring Pharmaceuticalsわからない
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBoAi Hospital of Zhongshan; Women and Children's Hospital of Fujian Provinceまだ募集していません