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卵母細胞成熟のゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニスト誘発後の遺伝子発現プロファイル

2018年10月22日 更新者：Lawrence Engmann、UConn Health

ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストまたはヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）による卵母細胞成熟誘導後の黄体期子宮内膜生検の転写プロファイリングの前向き比較

この研究の目的は、GnRH アゴニストまたは hCG を使用した卵母細胞成熟のトリガー後の着床期間中の子宮内膜生検における遺伝子発現プロファイルを比較し、その自然な周期と比較して、GnRH アゴニストによってトリガーされる周期で調節不全となる可能性のある遺伝子を同定することです。 。

研究者らはまた、GnRHアゴニスト誘発後の患者の幸福感と身体的生活の質を、hCG誘発と比較して評価する予定である。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) は、制御された卵巣過剰刺激 (COH) の医原性合併症であり、重度の罹患率およびまれに死亡率、さらには重大な経済的および心理的苦痛を引き起こす可能性があります。 下垂体抑制のためのGnRHアンタゴニストを利用した、卵巣刺激サイクルにおける最終卵母細胞成熟の誘導のためのGnRHアゴニストの使用は、OHSS発症のリスクを予防する効果的な方法であることが証明されている。

残念ながら、すべてではありませんが、一部の研究では、hCG トリガーを使用した周期と比較して、これらの周期での妊娠率が低いことも報告されており、これは子宮内膜の受容性が損なわれている可能性があることに起因すると考えられています。

研究者らは、同じ被験者から自然周期で採取された子宮内膜生検を取得し、その後、GnRH アゴニストまたは hCG 誘発刺激のいずれかの間に生検を取得する予定です。 mRNA の発現プロファイルは、まずマイクロアレイ技術を使用してスクリーニングされます。 マイクロアレイによるアッセイで、GnRH 誘発サンプル内で変化した発現を示す特定の mRNA の相対レベルは、リアルタイムの定量的逆転写/ポリメラーゼ連鎖反応 (Q-PCR) によって確認されます。 研究者らはまた、GnRH アゴニスト誘発後の患者の幸福感と身体的生活の質を、hCG 誘発と比較して評価するものとする。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • UCHC Division of Reproductive Endocrinology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 卵子提供者
  • 21歳から33歳まで
  • 正常ベースライン血清FSH < 10mIU/mL

除外基準:

  • 視床下部の機能不全
  • 喫煙者
  • ベースライン血清FSH ≥ 10mIU/mL

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GnRHアゴニストトリガー
GnRH アゴニストによる卵母細胞成熟の誘導
薬：GnRHアゴニスト
GnRHアゴニスト 1mg 1回用量
他の名前：
  • 酢酸ロイプロリド、
  • リュープロン
アクティブコンパレータ：hCGトリガー
HCG による卵母細胞成熟の誘導
薬：hCG
5,000 IU 1 回投与
他の名前：
  • プレグニル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜遺伝子発現プロファイル
時間枠：卵子成熟開始から7日後
黄体中期の遺伝子発現のマイクロアレイ
卵子成熟開始から7日後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
卵巣刺激および GnRHa または hCG トリガー後の生活の質調査
時間枠：ベースライン時および卵母細胞成熟のトリガー後最大 7 日後
ベースライン時および卵母細胞成熟のトリガー後最大 7 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UConn Health

協力者

Schering-Plough

捜査官

  • 主任研究者：Lawrence Engmann, MD, MRCOG、UConn Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月22日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-168-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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