Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspressionsprofil efter gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) agonisttrigger for oocytmodning

22. oktober 2018 opdateret af: Lawrence Engmann, UConn Health

En prospektiv sammenligning af transkriptionel profilering af lutealfase endometriale biopsier efter induktion af oocytmodning med en gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) agonist eller humane choriongonadotropiner (hCG)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne genekspressionsprofiler i endometriebiopsier under implantationsvinduet efter triggere af oocytmodning ved hjælp af GnRH-agonist eller hCG og sammenlignet med deres naturlige cyklusser for at identificere gener, der kan være dysregulerede i GnRH-agonist-udløste cyklusser .

Efterforskerne har også til hensigt at evaluere patienternes følelse af velvære og fysisk livskvalitet efter GnRH-agonist-trigger sammenlignet med hCG-trigger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er en iatrogen komplikation af kontrolleret ovariehyperstimulering (COH), som kan resultere i betydelig morbiditet og sjældent dødelighed samt betydelig økonomisk og psykologisk nød. Anvendelsen af ​​en GnRH-agonist til induktion af endelig oocytmodning i ovariestimuleringscyklusser ved at anvende GnRH-antagonist til hypofyseundertrykkelse har vist sig at være en effektiv metode til at forhindre risikoen for OHSS-udvikling.

Desværre har nogle undersøgelser, men ikke alle, også rapporteret lavere graviditetsrater i disse cyklusser sammenlignet med cyklusser, der bruger hCG-trigger, og dette er blevet tilskrevet mulig svækket endometriemodtagelighed.

Efterforskerne har til hensigt at opnå endometriebiopsier indsamlet fra det samme individ i en naturlig cyklus og derefter en biopsi under enten en GnRH-agonist eller hCG-udløst stimulering. Ekspressionsprofiler af mRNA'er vil først blive screenet ved hjælp af microarray-teknologi. Relative niveauer af specifikke mRNA'er, der viser ændret ekspression i de GnRH-udløste prøver, som analyseret med mikroarray, vil derefter blive bekræftet af real-time, kvantitativ revers transkription/polymerasekædereaktion (Q-PCR). Efterforskerne skal også evaluere patienternes følelse af velvære og fysisk livskvalitet efter GnRH-agonist-trigger sammenlignet med hCG-trigger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UCHC Division of Reproductive Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oocytdonorer
  • Alder mellem 21 og 33
  • Normal baseline serum FSH < 10mIU/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Hypothalamus dysfunktion
  • Rygere
  • Baseline serum FSH ≥ 10mIU/ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GnRH agonist trigger
Induktion af oocytmodning med GnRH-agonist
Medicin: GnRH-agonist
GnRH-agonist 1 mg én dosis
Andre navne:
  • leuprolidacetat,
  • lupron
Aktiv komparator: hCG trigger
Induktion af oocytmodning med hCG
Medicin: hCG
5.000 IE én dosis
Andre navne:
  • Pregnyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrial genekspressionsprofil
Tidsramme: 7 dage efter udløsning af oocytmodning
Mikroarray af genekspression i midluteal fase
7 dage efter udløsning af oocytmodning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitetsundersøgelse efter ovariestimulering og GnRHa eller hCG Trigger
Tidsramme: Ved baseline og op til 7 dage efter udløsning af oocytmodning
Ved baseline og op til 7 dage efter udløsning af oocytmodning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

Schering-Plough

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2012

Først opslået (Skøn)

28. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-168-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske forsøg med GnRH-agonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner