Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genekspresjonsprofil etter gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonisttrigger for oocyttmodning

22. oktober 2018 oppdatert av: Lawrence Engmann, UConn Health

En prospektiv sammenligning av transkripsjonell profilering av endometriebiopsier i lutealfase etter induksjon av oocyttmodning med en gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist eller humane koriongonadotropiner (hCG)

Formålet med denne studien er å sammenligne genekspresjonsprofiler i endometriebiopsier under implantasjonsvinduet etter triggere av oocyttmodning ved bruk av GnRH-agonist eller hCG og sammenlignet med deres naturlige sykluser for å identifisere gener som kan være dysregulert i GnRH-agonist-utløste sykluser .

Etterforskerne har også til hensikt å evaluere pasientens følelse av velvære og fysisk livskvalitet etter GnRH-agonist-trigger sammenlignet med hCG-trigger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er en iatrogen komplikasjon av kontrollert ovariehyperstimulering (COH) som kan resultere i betydelig sykelighet og sjelden dødelighet, samt betydelig økonomisk og psykologisk lidelse. Bruken av en GnRH-agonist for induksjon av endelig oocyttmodning i eggstokkstimuleringssykluser ved bruk av GnRH-antagonist for hypofyseundertrykkelse har vist seg å være en effektiv metode for å forhindre risikoen for OHSS-utvikling.

Dessverre har noen studier, men ikke alle, også rapportert lavere graviditetsrater i disse syklusene sammenlignet med sykluser som bruker hCG-trigger, og dette har blitt tilskrevet mulig svekket endometriell mottakelighet.

Etterforskerne har til hensikt å få endometriebiopsier samlet inn fra samme individ i en naturlig syklus og deretter en biopsi under enten en GnRH-agonist eller hCG-utløst stimulering. Ekspresjonsprofiler av mRNA-er vil først bli screenet ved hjelp av mikroarray-teknologi. Relative nivåer av spesifikke mRNA-er som viser endret uttrykk i de GnRH-utløste prøvene, som analysert med mikroarray, vil deretter bli bekreftet av sanntids, kvantitativ revers transkripsjon/polymerasekjedereaksjon (Q-PCR). Utforskerne skal også evaluere pasientens følelse av velvære og fysisk livskvalitet etter GnRH-agonisttrigger sammenlignet med hCG-trigger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • UCHC Division of Reproductive Endocrinology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oocyttdonorer
  • Alder mellom 21 og 33
  • Normal baseline serum FSH < 10mIU/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Hypothalamus dysfunksjon
  • Røykere
  • Baseline serum FSH ≥ 10mIU/ml

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GnRH agonist trigger
Induksjon av oocyttmodning med GnRH-agonist
Legemiddel: GnRH-agonist
GnRH-agonist 1 mg én dose
Andre navn:
  • leuprolidacetat,
  • lupron
Aktiv komparator: hCG trigger
Induksjon av oocyttmodning med hCG
Legemiddel: hCG
5000 IE én dose
Andre navn:
  • Pregnyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endometrial genekspresjonsprofil
Tidsramme: 7 dager etter utløsning av oocyttmodning
Mikroarray av genuttrykk i midluteal fase
7 dager etter utløsning av oocyttmodning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitetsundersøkelse etter eggstokkstimulering og GnRHa eller hCG trigger
Tidsramme: Ved baseline og opptil 7 dager etter utløsning av oocyttmodning
Ved baseline og opptil 7 dager etter utløsning av oocyttmodning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UConn Health

Samarbeidspartnere

Schering-Plough

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-168-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere