GnRH(Gonadotropin Releasing Hormone) 작용제 난자 성숙 유발 후 유전자 발현 양상
성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 또는 인간 융모성 성선자극호르몬(hCG)으로 난자 성숙 유도 후 황체기 자궁내막 생검의 전사 프로파일링의 전향적 비교
본 연구의 목적은 GnRH agonist 또는 hCG를 이용한 난자 성숙 유발 후 착상 기간 동안 자궁내막 생검에서 유전자 발현 양상을 비교하고, GnRH agonist 유발 주기에서 조절 장애가 있을 수 있는 유전자를 확인하기 위해 자연 주기와 비교하는 것입니다. .
조사관은 또한 hCG 트리거와 비교하여 GnRH 작용제 트리거 후 환자의 웰빙 느낌 및 신체적 삶의 질을 평가할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
난소과자극증후군(Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)은 통제된 난소과자극(COH)의 의원성 합병증으로 상당한 이환율과 드물게 사망률은 물론 상당한 재정적, 심리적 고통을 초래할 수 있습니다. 뇌하수체 억제를 위해 GnRH 길항제를 사용하는 난소 자극 주기에서 최종 난자 성숙 유도를 위한 GnRH 작용제의 사용은 OHSS 발생 위험을 예방하는 효과적인 방법임이 입증되었습니다.
불행하게도 일부 연구에서는 hCG 트리거를 사용하는 주기에 비해 이 주기에서 임신율이 낮다고 보고했으며 이는 자궁내막 수용성 손상 가능성에 기인합니다.
조사관은 자연 주기로 동일한 피험자로부터 수집된 자궁내막 생검을 얻은 다음 GnRH 작용제 또는 hCG 유발 자극 동안 생검을 얻을 계획입니다. mRNA의 발현 프로필은 먼저 마이크로어레이 기술을 사용하여 스크리닝됩니다. 마이크로어레이에 의해 분석된 바와 같이 GnRH-트리거된 샘플에서 변경된 발현을 나타내는 특정 mRNA의 상대적 수준은 실시간 정량적 역전사/중합효소 연쇄 반응(Q-PCR)에 의해 확인될 것이다. 조사관은 또한 hCG 트리거와 비교하여 GnRH 작용제 트리거 후 환자의 웰빙 느낌 및 신체적 삶의 질을 평가해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UCHC Division of Reproductive Endocrinology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 난자 기증자
- 21~33세
- 정상 베이스라인 혈청 FSH < 10mIU/mL
제외 기준:
- 시상 하부 기능 장애
- 흡연자
- 베이스라인 혈청 FSH ≥ 10mIU/mL
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GnRH 작용제 방아쇠
GnRH 작용제에 의한 난자 성숙 유도
|
GnRH 작용제 1mg 1회 용량
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: hCG 트리거
HCG에 의한 난자 성숙 유도
|
5,000IU 1회 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막 유전자 발현 프로필
기간: 난자 성숙 유발 7일 후
|
Midluteal 단계에서 유전자 발현의 Microarray
|
난자 성숙 유발 7일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
난소 자극 및 GnRHa 또는 hCG 트리거 후 삶의 질 조사
기간: 기준선 및 난모세포 성숙 유발 후 최대 7일
|
기준선 및 난모세포 성숙 유발 후 최대 7일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-168-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난소과자극증후군에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
GnRH 작용제에 대한 임상 시험
-
Nanjing University알려지지 않은
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Belgian Study Group for Pediatric Endocrinology알려지지 않은
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa, Greece; Embryoland, Athens, Greece 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음조기 황체화 | 프로게스테론 상승
-
Rabin Medical CenterFerring Pharmaceuticals알려지지 않은
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBoAi Hospital of Zhongshan; Women and Children's Hospital of Fujian Province아직 모집하지 않음