Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профиль экспрессии генов после агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH), запускающего созревание ооцитов

22 октября 2018 г. обновлено: Lawrence Engmann, UConn Health

Проспективное сравнение транскрипционного профиля биоптатов эндометрия в лютеиновой фазе после индукции созревания ооцитов агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ)

Целью данного исследования является сравнение профилей экспрессии генов в биоптатах эндометрия во время окна имплантации после триггеров созревания ооцитов с использованием агониста ГнРГ или ХГЧ и сравнение с их естественными циклами, чтобы идентифицировать гены, которые могут быть нарушены в циклах, запускаемых агонистом ГнРГ. .

Исследователи также намерены оценить самочувствие пациентов и физическое качество жизни после триггера агониста ГнРГ по сравнению с триггером ХГЧ.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) является ятрогенным осложнением контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ), которое может привести к значительной заболеваемости и, в редких случаях, к летальному исходу, а также к значительным финансовым и психологическим проблемам. Использование агониста ГнРГ для индукции окончательного созревания ооцитов в циклах стимуляции яичников с использованием антагониста ГнРГ для подавления гипофиза оказалось эффективным методом предотвращения риска развития СГЯ.

К сожалению, в некоторых исследованиях, но не во всех, также сообщалось о более низкой частоте наступления беременности в этих циклах по сравнению с циклами с использованием триггера ХГЧ, и это было связано с возможным нарушением рецептивности эндометрия.

Исследователи намереваются получить биопсию эндометрия, взятую у одного и того же субъекта в естественном цикле, а затем биопсию во время стимуляции, вызванной агонистом ГнРГ или ХГЧ. Профили экспрессии мРНК сначала будут проверены с использованием технологии микрочипов. Относительные уровни специфических мРНК, которые демонстрируют измененную экспрессию в образцах, инициированных GnRH, по результатам анализа с помощью микрочипа затем будут подтверждены количественной обратной транскрипцией / полимеразной цепной реакцией в реальном времени (Q-PCR). Исследователи также должны оценить самочувствие пациентов и физическое качество жизни после триггера агониста ГнРГ по сравнению с триггером ХГЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Доноры ооцитов
  • Возраст от 21 до 33 лет
  • Нормальный исходный уровень ФСГ в сыворотке < 10 мМЕ/мл

Критерий исключения:

  • Гипоталамическая дисфункция
  • Курильщики
  • Исходный уровень ФСГ в сыворотке ≥ 10 мМЕ/мл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Триггер агониста ГнРГ
Индукция созревания ооцитов агонистом ГнРГ
Агонист ГнРГ 1 мг одна доза
Другие имена:
  • лейпролида ацетат,
  • люпрон
Активный компаратор: триггер ХГЧ
Индукция созревания ооцитов с помощью ХГЧ
5000 МЕ одна доза
Другие имена:
  • Прегнил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль экспрессии генов эндометрия
Временное ограничение: 7 дней после триггера созревания ооцитов
Микрочип экспрессии генов в средней лютеиновой фазе
7 дней после триггера созревания ооцитов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследование качества жизни после стимуляции яичников и триггера аГнРГ или ХГЧ
Временное ограничение: Исходно и до 7 дней после триггера созревания ооцитов
Исходно и до 7 дней после триггера созревания ооцитов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UConn Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться