Genexpressieprofiel na gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) agonist Trigger van oöcytrijping
Een prospectieve vergelijking van transcriptionele profilering van endometriumbiopsieën in de luteale fase na inductie van eicelrijping met een gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-agonist of menselijke choriongonadotrofinen (hCG)
Het doel van deze studie is om genexpressieprofielen in endometriumbiopten te vergelijken tijdens het implantatievenster na triggers van eicelrijping met behulp van GnRH-agonist of hCG en vergeleken met hun natuurlijke cycli om genen te identificeren die ontregeld kunnen zijn in GnRH-agonist-getriggerde cycli .
De onderzoekers zijn ook van plan om het gevoel van welzijn en de fysieke kwaliteit van leven van patiënten na GnRH-agonist-trigger te evalueren in vergelijking met hCG-trigger.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is een iatrogene complicatie van gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) die kan leiden tot aanzienlijke morbiditeit en zelden tot mortaliteit, evenals aanzienlijke financiële en psychologische problemen. Het gebruik van een GnRH-agonist voor de inductie van de uiteindelijke rijping van de oöcyt in ovariële stimulatiecycli met behulp van een GnRH-antagonist voor onderdrukking van de hypofyse is een effectieve methode gebleken om het risico van OHSS-ontwikkeling te voorkomen.
Helaas hebben sommige onderzoeken, maar niet alle, ook lagere zwangerschapspercentages in deze cycli gemeld in vergelijking met cycli met hCG-trigger en dit wordt toegeschreven aan een mogelijke verminderde endometriumreceptiviteit.
De onderzoekers zijn van plan om endometriumbiopten te verkrijgen die bij dezelfde proefpersoon in een natuurlijke cyclus zijn verzameld en vervolgens een biopsie tijdens een GnRH-agonist of hCG-geactiveerde stimulatie. Expressieprofielen van mRNA's zullen eerst worden gescreend met behulp van microarray-technologie. Relatieve niveaus van specifieke mRNA's die veranderde expressie vertonen in de door GnRH getriggerde monsters, zoals getest door microarray, zullen vervolgens worden bevestigd door real-time, kwantitatieve reverse transcriptie/polymerasekettingreactie (Q-PCR). De onderzoekers evalueren ook het gevoel van welzijn en de fysieke kwaliteit van leven van de patiënt na GnRH-agonist-trigger in vergelijking met hCG-trigger.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- UCHC Division of Reproductive Endocrinology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oöcyt donoren
- Leeftijd tussen 21 en 33 jaar
- Normaal baseline serum FSH < 10mIU/mL
Uitsluitingscriteria:
- Hypothalamische disfunctie
- Rokers
- Baseline serum FSH ≥ 10mIU/mL
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GnRH-agonisttrigger
Inductie van eicelrijping met GnRH-agonist
|
GnRH-agonist 1 mg één dosis
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: hCG-trigger
Inductie van eicelrijping met hCG
|
5.000 IE één dosis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endometrium genexpressieprofiel
Tijdsspanne: 7 dagen na trigger van eicelrijping
|
Microarray van genexpressie in de midluteale fase
|
7 dagen na trigger van eicelrijping
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven-enquête na ovariële stimulatie en GnRHa- of hCG-trigger
Tijdsspanne: Bij baseline en tot 7 dagen na trigger van eicelrijping
|
Bij baseline en tot 7 dagen na trigger van eicelrijping
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UConn Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Ovarieel hyperstimulatiesyndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Reproductieve controlemiddelen
- Vruchtbaarheidsmiddelen, vrouwelijk
- Vruchtbaarheid agenten
- Leuprolide
Andere studie-ID-nummers
- 11-168-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .