Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil ekspresji genów po wyzwoleniu agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) wyzwalającego dojrzewanie oocytu

22 października 2018 zaktualizowane przez: Lawrence Engmann, UConn Health

Prospektywne porównanie profilowania transkrypcyjnego biopsji endometrium fazy lutealnej po indukcji dojrzewania oocytów z agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) lub ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG)

Celem tego badania jest porównanie profili ekspresji genów w biopsjach endometrium w oknie implantacji po wyzwalaczach dojrzewania oocytów za pomocą agonisty GnRH lub hCG oraz porównanie z ich naturalnymi cyklami w celu zidentyfikowania genów, które mogą być rozregulowane w cyklach wyzwalanych agonistą GnRH .

Badacze zamierzają również ocenić samopoczucie i fizyczną jakość życia pacjentów po aktywacji agonistą GnRH w porównaniu z wyzwalaniem hCG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) jest jatrogennym powikłaniem kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH), które może skutkować znaczną chorobowością i rzadko śmiertelnością, a także znacznym cierpieniem finansowym i psychicznym. Zastosowanie agonisty GnRH do indukcji ostatecznego dojrzewania oocytów w cyklach stymulacji jajników z wykorzystaniem antagonisty GnRH do supresji przysadki okazało się skuteczną metodą zapobiegania ryzyku rozwoju OHSS.

Niestety, w niektórych badaniach, choć nie we wszystkich, odnotowano również niższy odsetek ciąż w tych cyklach w porównaniu z cyklami z wyzwalaczem hCG, co przypisuje się możliwemu upośledzeniu receptywności endometrium.

Badacze zamierzają uzyskać biopsje endometrium pobrane od tej samej pacjentki w naturalnym cyklu, a następnie biopsję podczas stymulacji wyzwalanej agonistą GnRH lub hCG. Profile ekspresji mRNA zostaną najpierw poddane skriningowi przy użyciu technologii mikromacierzy. Względne poziomy specyficznych mRNA, które wykazują zmienioną ekspresję w próbkach wyzwalanych przez GnRH, jak oznaczano za pomocą mikromacierzy, zostaną następnie potwierdzone przez ilościową reakcję łańcuchową odwrotnej transkrypcji/polimerazy (Q-PCR) w czasie rzeczywistym. Badacze ocenią również samopoczucie i fizyczną jakość życia pacjentów po aktywacji agonistą GnRH w porównaniu z wyzwalaniem hCG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • UCHC Division of Reproductive Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dawcy oocytów
  • Wiek od 21 do 33 lat
  • Prawidłowe początkowe stężenie FSH w surowicy < 10 mIU/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja podwzgórza
  • Palacze
  • Wyjściowe stężenie FSH w surowicy ≥ 10 mIU/ml

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyzwalacz agonisty GnRH
Indukcja dojrzewania oocytów agonistą GnRH
Lek: Agonista GnRH
Agonista GnRH 1mg jedna dawka
Inne nazwy:
  • octan leuprolidu,
  • lupron
Aktywny komparator: wyzwalacz hCG
Indukcja dojrzewania oocytów za pomocą hCG
Lek: hCG
Jedna dawka 5000 j.m
Inne nazwy:
  • Ciąża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil ekspresji genów endometrium
Ramy czasowe: 7 dni po rozpoczęciu dojrzewania oocytów
Mikromacierz ekspresji genów w fazie środkowej lutealnej
7 dni po rozpoczęciu dojrzewania oocytów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie jakości życia po stymulacji jajników i wyzwalaniu GnRHa lub hCG
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i do 7 dni po wyzwoleniu dojrzewania oocytów
Na linii podstawowej i do 7 dni po wyzwoleniu dojrzewania oocytów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

Schering-Plough

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UConn Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-168-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Badania kliniczne na Agonista GnRH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj