Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenien ilmentymisprofiili gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin munasolun kypsymisen laukaisijan jälkeen

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lawrence Engmann, UConn Health

Luteaalivaiheen kohdun limakalvobiopsioiden transkriptionaalisen profiloinnin tuleva vertailu munasolujen kypsymisen induktion jälkeen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistilla tai ihmisen koriongonadotropiinilla (hCG)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata geenien ilmentymisprofiileja endometriumin biopsioissa implantaatioikkunan aikana munasolujen kypsymisen laukaisujen jälkeen käyttämällä GnRH-agonistia tai hCG:tä ja verrata niiden luonnollisiin sykleihin, jotta voidaan tunnistaa geenit, jotka voivat olla epäsäänneltyjä GnRH-agonistien laukaisemissa sykleissä. .

Tutkijat aikovat myös arvioida potilaiden hyvinvointia ja fyysistä elämänlaatua GnRH-agonistilaukaisun jälkeen verrattuna hCG-laukaisuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) on kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation (COH) iatrogeeninen komplikaatio, joka voi johtaa merkittävään sairastumiseen ja harvoin kuolleisuuteen sekä merkittäviin taloudellisiin ja psyykkisiin vaikeuksiin. GnRH-agonistin käyttö munasolujen lopullisen kypsymisen indusoimiseksi munasarjojen stimulaatiosykleissä käyttämällä GnRH-antagonistia aivolisäkkeen suppressioon on osoittautunut tehokkaaksi menetelmäksi OHSS:n kehittymisen riskin ehkäisemiseksi.

Valitettavasti jotkin tutkimukset, mutta eivät kaikki, ovat myös raportoineet alhaisemmasta raskausprosentista näissä sykleissä verrattuna jaksoihin, joissa käytetään hCG-laukaisinta, ja tämän on katsottu johtuvan mahdollisesta kohdun limakalvon heikentyneestä vastaanotosta.

Tutkijat aikovat saada kohdun limakalvon biopsiat, jotka on kerätty samalta henkilöltä luonnollisen syklin aikana, ja sitten biopsian joko GnRH-agonistin tai hCG:n laukaiseman stimulaation aikana. MRNA:iden ilmentymisprofiilit seulotaan ensin käyttämällä microarray-tekniikkaa. Spesifisten mRNA:iden suhteelliset tasot, jotka osoittavat muuttunutta ekspressiota GnRH-laukaisemissa näytteissä mikrosirulla määritettynä, varmistetaan sitten reaaliaikaisella, kvantitatiivisella käänteistranskriptio/polymeraasiketjureaktiolla (Q-PCR). Tutkijoiden tulee myös arvioida potilaiden hyvinvointia ja fyysistä elämänlaatua GnRH-agonistilaukaisun jälkeen verrattuna hCG-laukaisuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • UCHC Division of Reproductive Endocrinology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasolun luovuttajat
  • Ikäraja välillä 21-33
  • Normaali perustaso seerumin FSH < 10 mIU/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypotalamuksen toimintahäiriö
  • Tupakoitsijat
  • Perustason seerumi FSH ≥ 10 mIU/ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GnRH-agonistilaukaisija
Munasolujen kypsymisen induktio GnRH-agonistilla
Lääke: GnRH-agonisti
GnRH-agonisti 1 mg yksi annos
Muut nimet:
  • leuprolidiasetaatti,
  • lupron
Active Comparator: hCG-laukaisija
Munasolujen kypsymisen induktio hCG:llä
Lääke: hCG
5000 IU yksi annos
Muut nimet:
  • Pregnyl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin geeniekspressioprofiili
Aikaikkuna: 7 päivää munasolujen kypsymisen laukaisun jälkeen
Geeniekspression mikrosiru keskiluteaalivaiheessa
7 päivää munasolujen kypsymisen laukaisun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatututkimus munasarjastimulaation ja GnRHa- tai hCG-laukaisun jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 7 päivää munasolujen kypsymisen laukaisun jälkeen
Lähtötilanteessa ja enintään 7 päivää munasolujen kypsymisen laukaisun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UConn Health

Yhteistyökumppanit

Schering-Plough

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UCONN Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-168-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GnRH-agonisti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa