Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perfil de Expressão Gênica Após o Agonista do Hormônio Liberador de Gonadotropina (GnRH) Gatilho da Maturação Oocitária

22 de outubro de 2018 atualizado por: Lawrence Engmann, UConn Health

Uma comparação prospectiva do perfil transcricional de biópsias endometriais da fase lútea após a indução da maturação oocitária com um agonista do hormônio liberador de gonadotrofinas (GnRH) ou gonadotrofinas coriônicas humanas (hCG)

O objetivo deste estudo é comparar perfis de expressão gênica em biópsias endometriais durante a janela de implantação após gatilhos de maturação oocitária usando agonista de GnRH ou hCG e comparar com seus ciclos naturais, a fim de identificar genes que possam estar desregulados em ciclos desencadeados por agonista de GnRH .

Os investigadores também pretendem avaliar a sensação de bem-estar e a qualidade de vida física dos pacientes após o desencadeamento do agonista de GnRH em comparação com o desencadeamento do hCG.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) é uma complicação iatrogênica da hiperestimulação ovariana controlada (COH), que pode resultar em morbidade significativa e raramente mortalidade, bem como sofrimento financeiro e psicológico significativo. O uso de um agonista de GnRH para indução da maturação final do oócito em ciclos de estimulação ovariana utilizando antagonista de GnRH para supressão hipofisária provou ser um método eficaz de prevenir o risco de desenvolvimento de OHSS.

Infelizmente, alguns estudos, mas não todos, também relataram taxas de gravidez mais baixas nesses ciclos em comparação com os ciclos usando gatilho de hCG e isso foi atribuído a uma possível receptividade endometrial prejudicada.

Os investigadores pretendem obter biópsias endometriais coletadas do mesmo indivíduo em um ciclo natural e, em seguida, uma biópsia durante um agonista de GnRH ou estimulação desencadeada por hCG. Os perfis de expressão de mRNAs serão primeiro rastreados usando a tecnologia de microarray. Níveis relativos de mRNAs específicos que apresentam expressão alterada nas amostras desencadeadas por GnRH, conforme analisado por microarray, serão então confirmados por transcrição reversa quantitativa em tempo real/reação em cadeia da polimerase (Q-PCR). Os investigadores também avaliarão a sensação de bem-estar e a qualidade de vida física dos pacientes após o desencadeamento do agonista de GnRH em comparação com o desencadeamento do hCG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UCHC Division of Reproductive Endocrinology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doadoras de ovócitos
  • Idade entre 21 e 33 anos
  • FSH sérico basal normal < 10mIU/mL

Critério de exclusão:

  • Disfunção hipotalâmica
  • Fumantes
  • FSH sérico basal ≥ 10mIU/mL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gatilho agonista de GnRH
Indução da maturação oocitária com agonista de GnRH
Medicamento: Agonista de GnRH
Agonista de GnRH 1mg uma dose
Outros nomes:
  • acetato de leuprolida,
  • lupron
Comparador Ativo: gatilho de hCG
Indução da maturação oocitária com hCG
Medicamento: hCG
5.000 UI uma dose
Outros nomes:
  • Pregnyl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de Expressão Gênica Endometrial
Prazo: 7 dias após o início da maturação oocitária
Microarray de expressão gênica na fase lútea média
7 dias após o início da maturação oocitária

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pesquisa de qualidade de vida após estimulação ovariana e gatilho de GnRHa ou hCG
Prazo: No início e até 7 dias após o início da maturação oocitária
No início e até 7 dias após o início da maturação oocitária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

Schering-Plough

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UCONN Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-168-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Agonista de GnRH

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Estonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever