双相情感障碍的营养、运动和健康治疗 (NEW Tx) (NEW Tx)

营养、运动和健康治疗 (NEW Tx) 研究的目的是开发和测试理论上综合治疗的可行性和接受度，以解决双相情感障碍 (BD) 患者的医学合并症的影响，同时探索其疗效，它是否改善了整体功能和症状，以及检查治疗反应的潜在调节剂和调解剂。

A.主要目标

目标 1：非随机试验中新 Tx 的可行性和接受度。

假设 1a：初步研究 NEW Tx 在招募、保留、盲法评估和治疗师对 NEW Tx 的依从性方面是否可行。

假设 1b：在非随机试验中，参与者将在研究期间报告对治疗的高度满意度和可接受性。

目标 2：NEW Tx 的可行性和接受度及其在随机试验中的评估。

假设 2a：关于 NEW Tx 在招募、随机化、保留、盲法评估和治疗师对 NEW Tx 的依从性方面是否可行的初步研究。

假设 2b：在随机试验的研究期间，参与者将报告对治疗的高度满意度和可接受性。

B. 探索目标

目标 3a：减少随机试验中的医疗负担。 使用 Framingham 风险评分 (FRS) 试点测试 NEW Tx 在改善医疗负担方面的功效。

假设 3a：在 20 周（18 个疗程）的过程中，与随机试验中的常规治疗 (TAU) 相比，NEW Tx 组的 FRS 更低。

目标 3b：随机试验中的症状和功能。 检查 NEW Tx 在改善 BD 功能和症状方面的功效。

假设 3b：在 20 周（18 个疗程）的过程中，与随机试验中的 TAU 相比，NEW Tx 组将改善功能和情绪症状。

目标 3c：随机试验中 NEW Tx 的主持人和调解人。 研究治疗反应的潜在调节剂和调节剂。

假设 3c.1： 基线体重指数 (BMI) > 30 的个体将在随机试验中缓和医疗负担 (FRS) 的治疗效果大小，例如 NEW Tx 将具有较低的 FRS。

假设 3c.2：掌握 NEW Tx 的饮食和运动模块将调节 NEW Tx 与医疗负担改善 (FRS) 的关联。