手动和自动牙周探针探测袋深度的重复性比较
2024年1月2日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
该研究的目的是通过比较手动探针与自动探针所达到的探测深度的可重复性，确定测量牙龈疾病范围和严重程度的最佳方法。
假设
要检验的原假设包括
- 与手动探测记录相比，自动探测不会提高牙周探测的可重复性
比较重现性时，自动探针没有显示出优势
- 中等网站
- 深层网站
- 单牙与多根牙
- 不同的六分仪
- 牙齿的不同表面 颊侧与腭侧/舌侧 近中与中部与远中
研究概览
详细说明
使用牙周探针测量临床附着丧失是诊断牙周病附着丧失的基准。 探测测量的准确性和可重复性是诊断、治疗计划和治疗结果评估的重要组成部分。 文献中已经确定了与探测相关的固有错误。 这些与操作者技术、使用的探针和牙周袋/缝隙的炎症状态有关。
本研究的目的是比较在 Florida probe ® 机头中使用带有最大 15mm 毫米标记的探针尖端进行探测测量的再现性。 该尖端将用于允许在记录传统临床测量的同时记录 Florida probe ® 上的电子记录。 检查员将进行手动探头测量，而对所获取的电子读数视而不见。 有问题的站点将记录第二次测量，以便评估记录的可重复性。 因此，从 2 次探测通过 4 次测量，将获得 2 个手动读数和 2 个电子读数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 诊断为牙周炎（任何形式），但在筛选时至少有 1 个六分仪中至少有 2 个部位具有 BPE 代码 4（牙周袋 ≥ 5.5mm）
- 获得患者同意并同意参与研究
排除标准：
- 任何会使他们无法进行测量的医疗状况
- 任何会使参与变得困难的医疗问题
- 如果他们没有足够的位置需要探测深度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自动探针
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自动探头和手动探头读数再现性的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度
大体时间：在 30 分钟内的同一次访问中重新评估口袋深度
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通过单程手动和电子读数探测型腔深度。
对一个六分仪重复测量。
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在 30 分钟内的同一次访问中重新评估口袋深度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS、University of Sheffield
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月18日
首次发布 (估计的)
2012年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月2日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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