- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01622192
Uma comparação entre a repetibilidade das profundidades de bolsas de sondagem obtidas com sondas periodontais manuais e automatizadas
O objetivo do estudo é determinar o melhor método para medir a extensão e a gravidade da doença gengival, comparando a repetibilidade das profundidades de sondagem alcançadas por uma sonda manual quando comparada a uma sonda automatizada.
Hipótese
A hipótese nula a ser testada inclui
- A sonda automatizada não melhora a reprodutibilidade da sondagem periodontal quando comparada com os registros da sondagem manual
A sonda automatizada não apresenta nenhuma vantagem ao comparar a reprodutibilidade de
- Sites moderados
- Sites profundos
- Dentes únicos vs. multirradiculares
- sextantes diferentes
- Diferentes superfícies dos dentes vestibular x palatino/lingual mesial x médio x distal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medir a perda de inserção clínica usando uma sonda periodontal é a referência pela qual a perda de inserção é diagnosticada na doença periodontal. A precisão e a reprodutibilidade das medições de sondagem são uma parte essencial do diagnóstico, planejamento do tratamento e avaliação do resultado do tratamento. Existem erros inerentes associados à sondagem que foram identificados na literatura. Estes relacionam-se com a técnica do operador, a sonda utilizada e o estado de inflamação da bolsa/fenda periodontal.
O objetivo deste estudo é comparar a reprodutibilidade das medições de sondagem usando uma ponta de sonda com marcações milimétricas de até 15mm na peça de mão Florida probe ® . Esta ponta será usada para permitir que as medições clínicas convencionais sejam registradas ao mesmo tempo que as gravações eletrônicas na sonda Florida ®. O examinador faria a medição manual da sonda e ficaria cego para a leitura eletrônica feita. Os locais em questão terão uma segunda medição gravada para permitir a avaliação da repetibilidade das gravações. Portanto, a partir de 2 passadas de apalpação seriam obtidas 4 medições, 2 leituras manuais e 2 eletrônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de periodontite (qualquer forma), mas deve ter pelo menos 2 locais em pelo menos 1 sextante com um código BPE 4 (bolsas ≥ 5,5 mm) no momento da triagem
- O consentimento do paciente foi obtido e concordou em fazer parte do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica que os impeça de fazer as medições
- Qualquer problema médico que dificulte a participação
- Se eles não tiverem locais suficientes onde são necessárias profundidades de sondagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sonda automatizada
|
Comparações entre a reprodutibilidade das leituras feitas por uma sonda automatizada e uma sonda manual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: a profundidade da bolsa é reavaliada na mesma visita em 30 minutos
|
Medição da profundidade do bolsão com leitura manual e eletrônica em passagem única.
Medição repetida para um sextante.
|
a profundidade da bolsa é reavaliada na mesma visita em 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH 16290
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