Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma comparação entre a repetibilidade das profundidades de bolsas de sondagem obtidas com sondas periodontais manuais e automatizadas

2 de janeiro de 2024 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

O objetivo do estudo é determinar o melhor método para medir a extensão e a gravidade da doença gengival, comparando a repetibilidade das profundidades de sondagem alcançadas por uma sonda manual quando comparada a uma sonda automatizada.

Hipótese

A hipótese nula a ser testada inclui

  • A sonda automatizada não melhora a reprodutibilidade da sondagem periodontal quando comparada com os registros da sondagem manual
  • A sonda automatizada não apresenta nenhuma vantagem ao comparar a reprodutibilidade de

    • Sites moderados
    • Sites profundos
    • Dentes únicos vs. multirradiculares
    • sextantes diferentes
    • Diferentes superfícies dos dentes vestibular x palatino/lingual mesial x médio x distal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Medir a perda de inserção clínica usando uma sonda periodontal é a referência pela qual a perda de inserção é diagnosticada na doença periodontal. A precisão e a reprodutibilidade das medições de sondagem são uma parte essencial do diagnóstico, planejamento do tratamento e avaliação do resultado do tratamento. Existem erros inerentes associados à sondagem que foram identificados na literatura. Estes relacionam-se com a técnica do operador, a sonda utilizada e o estado de inflamação da bolsa/fenda periodontal.

O objetivo deste estudo é comparar a reprodutibilidade das medições de sondagem usando uma ponta de sonda com marcações milimétricas de até 15mm na peça de mão Florida probe ® . Esta ponta será usada para permitir que as medições clínicas convencionais sejam registradas ao mesmo tempo que as gravações eletrônicas na sonda Florida ®. O examinador faria a medição manual da sonda e ficaria cego para a leitura eletrônica feita. Os locais em questão terão uma segunda medição gravada para permitir a avaliação da repetibilidade das gravações. Portanto, a partir de 2 passadas de apalpação seriam obtidas 4 medições, 2 leituras manuais e 2 eletrônicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2SZ
        • University of Sheffield

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de periodontite (qualquer forma), mas deve ter pelo menos 2 locais em pelo menos 1 sextante com um código BPE 4 (bolsas ≥ 5,5 mm) no momento da triagem
  • O consentimento do paciente foi obtido e concordou em fazer parte do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica que os impeça de fazer as medições
  • Qualquer problema médico que dificulte a participação
  • Se eles não tiverem locais suficientes onde são necessárias profundidades de sondagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sonda automatizada
Comparações entre a reprodutibilidade das leituras feitas por uma sonda automatizada e uma sonda manual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: a profundidade da bolsa é reavaliada na mesma visita em 30 minutos
Medição da profundidade do bolsão com leitura manual e eletrônica em passagem única. Medição repetida para um sextante.
a profundidade da bolsa é reavaliada na mesma visita em 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

19 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STH 16290

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença periodontal

Ensaios clínicos em Sonda automatizada Florida Probe

3
Se inscrever