手動および自動歯周プローブで達成されたポケット深さのプロービングの再現性の比較
この研究の目的は、自動プローブと手動プローブで達成されるプロービング深度の再現性を比較することにより、歯周病の程度と重症度を測定するための最良の方法を決定することです。
仮説
検証する帰無仮説には、
- 自動プローブは、手動プロービング記録と比較した場合、歯周プロービングの再現性を改善しません
自動化されたプローブは、
- モデレート サイト
- ディープ サイト
- 単歯と多根歯
- 異なる六分儀
- 歯の異なる表面 頬側 vs. 口蓋/舌側 近心 vs. 中間 vs. 遠位
調査の概要
詳細な説明
歯周プローブを使用して臨床的なアタッチメント ロスを測定することは、歯周病におけるアタッチメント ロスを診断するための基準となります。 プロービング測定の精度と再現性は、診断、治療計画、および治療結果の評価に不可欠です。 文献で特定されているプロービングに関連する固有のエラーがあります。 これらは、オペレーターの技術、使用するプローブ、および歯周ポケット/隙間の炎症状態に関連しています。
この調査の目的は、Florida probe ® ハンドピースで 15 mm までのミリ単位のマーキングを備えたプローブ チップを使用して、プロービング測定の再現性を比較することです。 このヒントは、Florida probe ® の電子記録と同時に、従来の臨床測定を記録できるようにするために使用されます。 検査官は手動プローブ測定を行い、電子測定値を知らなかった。 問題のサイトでは、記録の再現性を評価できるように、2 回目の測定値が記録されます。 したがって、2 回のプロービング パスから、2 回の手動読み取りと 2 回の電子読み取りで 4 回の測定値が得られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -歯周炎の診断(任意の形態)が、スクリーニング時にBPEコード4(ポケット≥5.5mm)の少なくとも1つの六分儀に少なくとも2つの部位が必要です
- -患者の同意を得て、研究の一部になることに同意した
除外基準:
- 測定を行うことを除外する病状
- 参加を困難にする医学的問題
- プロービング深度が必要な十分なサイトがない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:自動プローブ
|
自動プローブと手動プローブによる測定値の再現性の比較
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ポケット深さのプロービング
時間枠:ポケットの深さは、30 分以内の同じ訪問で再評価されます
|
シングルパスでの手動および電子読み取りによるポケット深さのプロービング。
1 つの六分儀について測定を繰り返します。
|
ポケットの深さは、30 分以内の同じ訪問で再評価されます
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS、University of Sheffield
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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