- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01622192
En jämförelse mellan repeterbarheten av sonderande fickdjup som uppnås med manuella och automatiska parodontala sonder
Syftet med studien är att fastställa den bästa metoden för att mäta omfattningen och svårighetsgraden av tandköttssjukdomen genom att jämföra repeterbarheten av sonderingsdjup som uppnås med en manuell sond jämfört med en automatiserad sond.
Hypotes
Nollhypotesen som ska testas inkluderar
- Den automatiserade sonden förbättrar inte reproducerbarheten av parodontal sondering jämfört med manuella sonderingsinspelningar
Den automatiserade sonden visar ingen fördel när man jämför reproducerbarheten av
- Moderata sajter
- Djupa sajter
- Enstaka vs flerrotade tänder
- Olika sextanter
- Olika tandytor Buccal vs. palatal/lingual Mesial vs. mid vs. distal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att mäta den kliniska anknytningsförlusten med användning av en parodontal sond är riktmärket med vilket anknytningsförlust diagnostiseras vid periodontal sjukdom. Noggrannheten och reproducerbarheten av sonderingsmätningarna är en väsentlig del av diagnos, behandlingsplanering och bedömning av behandlingsresultatet. Det finns inneboende fel i samband med sondering som har identifierats i litteraturen. Dessa hänför sig till operatörstekniken, den använda sonden och inflammationstillståndet i parodontala fickan/spalten.
Syftet med denna studie är att jämföra reproducerbarheten av sonderingsmätningar med en sondspets med millimetermarkeringar upp till 15 mm i Florida probe ® -handstycket. Detta tips kommer att användas för att tillåta att konventionella kliniska mätningar registreras samtidigt som de elektroniska inspelningarna på Florida-sonden ®. Examinatorn skulle ta den manuella sondmätningen och vara blind för den elektroniska avläsningen. De aktuella platserna kommer att få en andra mätning registrerad för att möjliggöra bedömning av inspelningarnas repeterbarhet. Från 2 sonderingspassager skulle därför 4 mätningar erhållas 2 manuella och 2 elektroniska avläsningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och uppåt
- Diagnos av parodontit (valfri form) men måste ha minst 2 platser i minst 1 sextant med en BPE-kod 4 (fickor ≥ 5,5 mm) vid tidpunkten för screening
- Patientsamtycke erhölls och har samtyckt till att vara en del av studien
Exklusions kriterier:
- Alla medicinska tillstånd som skulle utesluta dem från att göra mätningarna
- Alla medicinska problem som skulle försvåra deltagandet
- Om de inte har tillräckligt med platser där sonderingsdjup krävs.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Automatiserad sond
|
Jämförelser mellan reproducerbarheten av avläsningar gjorda av en automatiserad sond och en manuell sond
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: fickdjupet omvärderas vid samma besök inom 30 minuter
|
Avkännande fickdjup med manuell och elektronisk avläsning på en gång.
Upprepad mätning för en sextant.
|
fickdjupet omvärderas vid samma besök inom 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STH 16290
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .