Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan repeterbarheten av sonderande fickdjup som uppnås med manuella och automatiska parodontala sonder

Syftet med studien är att fastställa den bästa metoden för att mäta omfattningen och svårighetsgraden av tandköttssjukdomen genom att jämföra repeterbarheten av sonderingsdjup som uppnås med en manuell sond jämfört med en automatiserad sond.

Hypotes

Nollhypotesen som ska testas inkluderar

  • Den automatiserade sonden förbättrar inte reproducerbarheten av parodontal sondering jämfört med manuella sonderingsinspelningar
  • Den automatiserade sonden visar ingen fördel när man jämför reproducerbarheten av

    • Moderata sajter
    • Djupa sajter
    • Enstaka vs flerrotade tänder
    • Olika sextanter
    • Olika tandytor Buccal vs. palatal/lingual Mesial vs. mid vs. distal

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att mäta den kliniska anknytningsförlusten med användning av en parodontal sond är riktmärket med vilket anknytningsförlust diagnostiseras vid periodontal sjukdom. Noggrannheten och reproducerbarheten av sonderingsmätningarna är en väsentlig del av diagnos, behandlingsplanering och bedömning av behandlingsresultatet. Det finns inneboende fel i samband med sondering som har identifierats i litteraturen. Dessa hänför sig till operatörstekniken, den använda sonden och inflammationstillståndet i parodontala fickan/spalten.

Syftet med denna studie är att jämföra reproducerbarheten av sonderingsmätningar med en sondspets med millimetermarkeringar upp till 15 mm i Florida probe ® -handstycket. Detta tips kommer att användas för att tillåta att konventionella kliniska mätningar registreras samtidigt som de elektroniska inspelningarna på Florida-sonden ®. Examinatorn skulle ta den manuella sondmätningen och vara blind för den elektroniska avläsningen. De aktuella platserna kommer att få en andra mätning registrerad för att möjliggöra bedömning av inspelningarnas repeterbarhet. Från 2 sonderingspassager skulle därför 4 mätningar erhållas 2 manuella och 2 elektroniska avläsningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2SZ
        • University of Sheffield

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • Diagnos av parodontit (valfri form) men måste ha minst 2 platser i minst 1 sextant med en BPE-kod 4 (fickor ≥ 5,5 mm) vid tidpunkten för screening
  • Patientsamtycke erhölls och har samtyckt till att vara en del av studien

Exklusions kriterier:

  • Alla medicinska tillstånd som skulle utesluta dem från att göra mätningarna
  • Alla medicinska problem som skulle försvåra deltagandet
  • Om de inte har tillräckligt med platser där sonderingsdjup krävs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Automatiserad sond
Jämförelser mellan reproducerbarheten av avläsningar gjorda av en automatiserad sond och en manuell sond

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonderande fickdjup
Tidsram: fickdjupet omvärderas vid samma besök inom 30 minuter
Avkännande fickdjup med manuell och elektronisk avläsning på en gång. Upprepad mätning för en sextant.
fickdjupet omvärderas vid samma besök inom 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2012

Första postat (Beräknad)

19 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STH 16290

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera