- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01622192
Una comparación entre la repetibilidad de las profundidades de las bolsas de sondaje logradas con sondas periodontales manuales y automatizadas
El objetivo del estudio es determinar el mejor método para medir la extensión y la gravedad de la enfermedad de las encías comparando la repetibilidad de las profundidades de sondaje logradas por una sonda manual en comparación con una sonda automática.
Hipótesis
La hipótesis nula a probar incluye
- La sonda automatizada no mejora la reproducibilidad del sondaje periodontal en comparación con los registros de sondaje manual.
La sonda automatizada no muestra ninguna ventaja al comparar la reproducibilidad de
- Sitios moderados
- Sitios profundos
- Dientes únicos frente a multirradiculares
- Diferentes sextantes
- Diferentes superficies de los dientes Bucal vs palatino/lingual Mesial vs medio vs distal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición de la pérdida de inserción clínica mediante una sonda periodontal es el punto de referencia mediante el cual se diagnostica la pérdida de inserción en la enfermedad periodontal. La precisión y reproducibilidad de las mediciones de sondeo es una parte esencial del diagnóstico, la planificación del tratamiento y la evaluación del resultado del tratamiento. Hay errores inherentes asociados con el sondeo que se han identificado en la literatura. Estos se relacionan con la técnica del operador, la sonda utilizada y el estado de inflamación de la bolsa/grieta periodontal.
El objetivo de este estudio es comparar la reproducibilidad de las mediciones de sondeo utilizando una punta de sonda con marcas milimétricas de hasta 15 mm en la pieza de mano Florida probe®. Este consejo se utilizará para permitir que las mediciones clínicas convencionales se registren al mismo tiempo que las grabaciones electrónicas en la sonda Florida®. El examinador tomaría la medida de la sonda manual y no vería la lectura electrónica tomada. Los sitios en cuestión tendrán una segunda medición registrada para permitir la evaluación de la repetibilidad de las grabaciones. Por lo tanto, de 2 pasadas de sondeo se obtendrían 4 medidas, 2 lecturas manuales y 2 electrónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Diagnóstico de periodontitis (cualquier forma), pero debe tener al menos 2 sitios en al menos 1 sextante con un código BPE 4 (bolsas ≥ 5,5 mm) en el momento de la selección
- El paciente obtuvo el consentimiento y aceptó ser parte del estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que los excluya de tomar las medidas.
- Cualquier problema médico que dificulte la participación.
- Si no cuentan con sitios suficientes donde se requieran profundidades de sondaje.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sonda automatizada
|
Comparaciones entre la reproducibilidad de las lecturas tomadas por una sonda automática y una sonda manual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: la profundidad de la bolsa se vuelve a evaluar en la misma visita dentro de los 30 minutos
|
Sondaje de profundidad de cajera con lectura manual y electrónica en un solo paso.
Medición repetida para un sextante.
|
la profundidad de la bolsa se vuelve a evaluar en la misma visita dentro de los 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH 16290
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