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Una comparación entre la repetibilidad de las profundidades de las bolsas de sondaje logradas con sondas periodontales manuales y automatizadas

2 de enero de 2024 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

El objetivo del estudio es determinar el mejor método para medir la extensión y la gravedad de la enfermedad de las encías comparando la repetibilidad de las profundidades de sondaje logradas por una sonda manual en comparación con una sonda automática.

Hipótesis

La hipótesis nula a probar incluye

  • La sonda automatizada no mejora la reproducibilidad del sondaje periodontal en comparación con los registros de sondaje manual.
  • La sonda automatizada no muestra ninguna ventaja al comparar la reproducibilidad de

    • Sitios moderados
    • Sitios profundos
    • Dientes únicos frente a multirradiculares
    • Diferentes sextantes
    • Diferentes superficies de los dientes Bucal vs palatino/lingual Mesial vs medio vs distal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La medición de la pérdida de inserción clínica mediante una sonda periodontal es el punto de referencia mediante el cual se diagnostica la pérdida de inserción en la enfermedad periodontal. La precisión y reproducibilidad de las mediciones de sondeo es una parte esencial del diagnóstico, la planificación del tratamiento y la evaluación del resultado del tratamiento. Hay errores inherentes asociados con el sondeo que se han identificado en la literatura. Estos se relacionan con la técnica del operador, la sonda utilizada y el estado de inflamación de la bolsa/grieta periodontal.

El objetivo de este estudio es comparar la reproducibilidad de las mediciones de sondeo utilizando una punta de sonda con marcas milimétricas de hasta 15 mm en la pieza de mano Florida probe®. Este consejo se utilizará para permitir que las mediciones clínicas convencionales se registren al mismo tiempo que las grabaciones electrónicas en la sonda Florida®. El examinador tomaría la medida de la sonda manual y no vería la lectura electrónica tomada. Los sitios en cuestión tendrán una segunda medición registrada para permitir la evaluación de la repetibilidad de las grabaciones. Por lo tanto, de 2 pasadas de sondeo se obtendrían 4 medidas, 2 lecturas manuales y 2 electrónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2SZ
        • University of Sheffield

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • Diagnóstico de periodontitis (cualquier forma), pero debe tener al menos 2 sitios en al menos 1 sextante con un código BPE 4 (bolsas ≥ 5,5 mm) en el momento de la selección
  • El paciente obtuvo el consentimiento y aceptó ser parte del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición médica que los excluya de tomar las medidas.
  • Cualquier problema médico que dificulte la participación.
  • Si no cuentan con sitios suficientes donde se requieran profundidades de sondaje.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sonda automatizada
Comparaciones entre la reproducibilidad de las lecturas tomadas por una sonda automática y una sonda manual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: la profundidad de la bolsa se vuelve a evaluar en la misma visita dentro de los 30 minutos
Sondaje de profundidad de cajera con lectura manual y electrónica en un solo paso. Medición repetida para un sextante.
la profundidad de la bolsa se vuelve a evaluar en la misma visita dentro de los 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STH 16290

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad periodontal

Ensayos clínicos sobre Sonda automatizada Florida Probe

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