En sammenligning mellom repeterbarheten av sonderende lommedybder oppnådd med manuelle og automatiserte periodontale prober
Målet med studien er å bestemme den beste metoden for å måle omfanget og alvorlighetsgraden av tannkjøttsykdommen ved å sammenligne repeterbarheten av sonderingsdybder oppnådd med en manuell sonde sammenlignet med en automatisert sonde.
Hypotese
Nullhypotesen som skal testes inkluderer
- Den automatiserte sonden forbedrer ikke reproduserbarheten av periodontal sondering sammenlignet med manuelle sonderingsopptak
Den automatiserte sonden viser ingen fordel når man sammenligner reproduserbarheten til
- Moderat nettsteder
- Dype nettsteder
- Enslige vs. flerrotede tenner
- Ulike sekstanter
- Ulike overflater av tennene Buccal vs. palatal/lingual mesial vs. mid vs. distal
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Måling av det kliniske tilknytningstapet ved hjelp av en periodontal sonde er målestokken for å diagnostisere tilknytningstap ved periodontal sykdom. Nøyaktigheten og reproduserbarheten av sonderingsmålingene er en vesentlig del av diagnostisering, behandlingsplanlegging og vurdering av behandlingsresultatet. Det er iboende feil knyttet til sondering som er identifisert i litteraturen. Disse gjelder operatørteknikken, sonden som brukes og betennelsestilstanden i periodontallommen/spalten.
Målet med denne studien er å sammenligne reproduserbarheten av sonderingsmålinger ved å bruke en probespiss med millimetermarkeringer på opptil 15 mm i Florida probe ® håndstykket. Dette tipset vil bli brukt til å gjøre det mulig å registrere konvensjonelle kliniske målinger samtidig med de elektroniske opptakene på Florida-sonden ®. Undersøkeren ville ta den manuelle sondemålingen og være blind for den elektroniske avlesningen som ble tatt. De aktuelle stedene vil ha en andre måling registrert for å tillate vurdering av repeterbarheten til opptakene. Derfor vil 4 målinger bli oppnådd fra 2 sonderingspassasjer 2 manuelle og 2 elektroniske avlesninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og over
- Diagnose av periodontitt (hvilken form som helst), men må ha minst 2 steder i minst 1 sekstant med en BPE-kode 4 (lommer ≥ 5,5 mm) på tidspunktet for screening
- Pasientens samtykke er oppnådd og har godtatt å være en del av studien
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medisinsk tilstand som vil utelukke dem fra å få tatt målingene
- Ethvert medisinsk problem som ville gjøre deltakelse vanskelig
- Hvis de ikke har tilstrekkelige steder der sonderingsdybder er påkrevd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automatisert sonde
|
Sammenligninger mellom reproduserbarheten til avlesninger tatt av en automatisert sonde og en manuell sonde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: lommedybden vurderes på nytt ved samme besøk innen 30 minutter
|
Sonderende lommedybde med manuell og elektronisk avlesning på enkeltpass.
Målingen gjentas for en sekstant.
|
lommedybden vurderes på nytt ved samme besøk innen 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STH 16290
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .