Un confronto tra la ripetibilità delle profondità delle tasche ottenute con sonde parodontali manuali e automatizzate
Lo scopo dello studio è determinare il metodo migliore per misurare l'estensione e la gravità della malattia gengivale confrontando la ripetibilità delle profondità di sondaggio ottenute da una sonda manuale rispetto a una sonda automatizzata.
Ipotesi
L'ipotesi nulla da verificare include
- La sonda automatizzata non migliora la riproducibilità del sondaggio parodontale rispetto alle registrazioni del sondaggio manuale
La sonda automatizzata non mostra alcun vantaggio quando si confronta la riproducibilità di
- Siti moderati
- Siti profondi
- Denti a radice singola vs. a più radici
- Diversi sestanti
- Diverse superfici dei denti Buccale vs. palatale/linguale Mesiale vs. medio vs. distale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione della perdita di attacco clinica utilizzando una sonda parodontale è il punto di riferimento in base al quale viene diagnosticata la perdita di attacco nella malattia parodontale. L'accuratezza e la riproducibilità delle misurazioni al sondaggio è una parte essenziale della diagnosi, della pianificazione del trattamento e della valutazione dell'esito del trattamento. Ci sono errori intrinseci associati al sondaggio che sono stati identificati in letteratura. Questi riguardano la tecnica dell'operatore, la sonda utilizzata e lo stato di infiammazione della tasca/fessura parodontale.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la riproducibilità delle misure di sondaggio utilizzando una punta della sonda con marcature millimetriche fino a 15 mm nel manipolo Florida probe ®. Questa punta verrà utilizzata per consentire la registrazione delle misurazioni cliniche convenzionali contemporaneamente alle registrazioni elettroniche sulla sonda Florida ®. L'esaminatore prenderebbe la misurazione manuale della sonda e sarebbe cieco alla lettura elettronica presa. I siti in questione avranno una seconda misurazione registrata per consentire la valutazione della ripetibilità delle registrazioni. Quindi da 2 passaggi di tastatura si otterrebbero 4 misure 2 letture manuali e 2 letture elettroniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Diagnosi di parodontite (qualsiasi forma) ma deve avere almeno 2 siti in almeno 1 sestante con un codice BPE 4 (tasche ≥ 5,5 mm) al momento dello screening
- Il consenso del paziente ha ottenuto e ha accettato di far parte dello studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica che li escluderebbe dall'esecuzione delle misurazioni
- Qualsiasi problema medico che renderebbe difficile la partecipazione
- Se non hanno siti sufficienti in cui sono richieste profondità di sondaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sonda automatizzata
|
Confronti tra la riproducibilità delle letture effettuate da una sonda automatizzata e una sonda manuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: la profondità della tasca viene rivalutata alla stessa visita entro 30 minuti
|
Tastatura della profondità della tasca con lettura manuale ed elettronica su singola passata.
Misurazione ripetuta per un sestante.
|
la profondità della tasca viene rivalutata alla stessa visita entro 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH 16290
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