A kézi és automatizált parodontális szondákkal elért szondázó zsebmélységek megismételhetőségének összehasonlítása
A tanulmány célja az ínybetegség mértékének és súlyosságának mérésére szolgáló legjobb módszer meghatározása a kézi szondával elért szondázási mélységek megismételhetőségének összehasonlításával az automatizált szondával összehasonlítva.
Hipotézis
A tesztelendő nullhipotézis tartalmazza
- Az automatizált szonda nem javítja a parodontális szondázás reprodukálhatóságát a kézi szondázási felvételekhez képest
Az automatizált szonda nem mutat előnyt, ha összehasonlítjuk a reprodukálhatóságát
- Mérsékelt webhelyek
- Mély oldalak
- Egyszeres vs. többgyökerű fogak
- Különböző szextánsok
- A fogak különböző felületei Bukkális vs palatális/nyelvi Mesiális vs. középső vs. disztális
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai kötődési veszteség periodontális szondával történő mérése az a viszonyítási alap, amellyel a kötődés elvesztését diagnosztizálják parodontális betegségben. A szondázási mérések pontossága és reprodukálhatósága elengedhetetlen része a diagnózisnak, a kezelés tervezésének és a kezelés eredményének értékelésének. A szondázással kapcsolatos eredendő hibákat azonosították a szakirodalom. Ezek a kezelő technikájára, a használt szondára és a parodontális zseb/rés gyulladásos állapotára vonatkoznak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a szondázási mérések reprodukálhatóságát a Florida Probe ® kézidarabban legfeljebb 15 mm-es milliméteres jelölésekkel ellátott szondacsúcs segítségével. Ezt a hegyet arra fogják használni, hogy a hagyományos klinikai méréseket a floridai szondán ® elektronikus felvételekkel egy időben rögzítsék. A vizsgáztató elvégzi a kézi szondás mérést, és nem látja az elektronikus leolvasást. A kérdéses helyszíneken egy második mérést is rögzítenek a felvételek megismételhetőségének értékelése érdekében. Ezért 2 szondázásból 4 mérést kapunk, 2 kézi és 2 elektronikus leolvasást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- A parodontitis diagnosztizálása (bármilyen forma), de legalább 2 helynek kell lennie legalább 1 szextánsban, amelynek BPE kódja 4 (zsebek ≥ 5,5 mm) a szűrés időpontjában
- A páciens beleegyezését szerezte, és beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely kizárná őket a mérések elvégzéséből
- Bármilyen egészségügyi probléma, amely megnehezítené a részvételt
- Ha nincs elegendő helyük, ahol szondázási mélységre van szükség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Automatizált szonda
|
Az automatizált szonda és a kézi szonda által mért leolvasások reprodukálhatóságának összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsebmélység mérése
Időkeret: a zsebmélységet ugyanazon a látogatáson 30 percen belül újraértékelik
|
Zsebmélység mérése kézi és elektronikus leolvasással egyetlen menetben.
A mérést egy szextánsra megismételtük.
|
a zsebmélységet ugyanazon a látogatáson 30 percen belül újraértékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH 16290
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .