Een vergelijking tussen de reproduceerbaarheid van sondeerpocketdieptes bereikt met handmatige en geautomatiseerde parodontale sondes
Het doel van de studie is om de beste methode te bepalen voor het meten van de omvang en ernst van de tandvleesaandoening door de herhaalbaarheid van sondeerdiepten die worden bereikt met een handmatige sonde te vergelijken met die van een geautomatiseerde sonde.
Hypothese
De te testen nulhypothese omvat
- De geautomatiseerde sonde verbetert de reproduceerbaarheid van parodontaal sonderen niet in vergelijking met handmatige sondeeropnamen
De geautomatiseerde sonde heeft geen voordeel bij het vergelijken van de reproduceerbaarheid van
- Matige sites
- Diepe plaatsen
- Enkele versus meerwortelige tanden
- Verschillende sextanten
- Verschillende tandoppervlakken Buccaal vs. palataal/linguaal Mesiaal vs. midden vs. distaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het meten van het klinische hechtingsverlies met behulp van een parodontale sonde is de maatstaf voor de diagnose van hechtingsverlies bij parodontitis. De nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van de sondemetingen is een essentieel onderdeel van de diagnose, behandelplanning en beoordeling van het behandelresultaat. Er zijn inherente fouten in verband met sonderen die in de literatuur zijn geïdentificeerd. Deze hebben betrekking op de techniek van de operator, de gebruikte sonde en de staat van ontsteking van de parodontale pocket/spleet.
Het doel van deze studie is om de reproduceerbaarheid te vergelijken van sondemetingen met een sondetip met millimetermarkeringen tot 15 mm in het Florida probe ® -handstuk. Deze tip zal worden gebruikt om conventionele klinische metingen tegelijk met de elektronische opnames op de Florida probe ® te kunnen registreren. De onderzoeker zou de handmatige sondemeting uitvoeren en blind zijn voor de elektronische meting. Op de betreffende locaties wordt een tweede meting geregistreerd om de herhaalbaarheid van de opnames te kunnen beoordelen. Daarom zouden uit 2 sondeergangen 4 metingen worden verkregen, 2 handmatige en 2 elektronische uitlezingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Diagnose van parodontitis (elke vorm) maar moet ten minste 2 sites hebben in ten minste 1 sextant met een BPE-code 4 (pockets ≥ 5,5 mm) op het moment van screening
- De toestemming van de patiënt is verkregen en heeft ermee ingestemd deel uit te maken van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische aandoening waardoor ze de metingen niet kunnen laten uitvoeren
- Elk medisch probleem dat deelname bemoeilijkt
- Als ze niet voldoende locaties hebben waar sondeerdiepten vereist zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde sonde
|
Vergelijkingen tussen de reproduceerbaarheid van metingen door een geautomatiseerde sonde en een handmatige sonde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: de diepte van de pocket wordt tijdens hetzelfde bezoek binnen 30 minuten opnieuw beoordeeld
|
Tastdiepte met handmatige en elektronische uitlezing in één doorgang.
Meting herhaald voor één sextant.
|
de diepte van de pocket wordt tijdens hetzelfde bezoek binnen 30 minuten opnieuw beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH 16290
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .