Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une comparaison entre la répétabilité des profondeurs de poche de sondage obtenues avec des sondes parodontales manuelles et automatisées

Le but de l'étude est de déterminer la meilleure méthode pour mesurer l'étendue et la gravité de la maladie des gencives en comparant la répétabilité des profondeurs de sondage obtenues par une sonde manuelle par rapport à une sonde automatisée.

Hypothèse

L'hypothèse nulle à tester comprend

  • La sonde automatisée n'améliore pas la reproductibilité du sondage parodontal par rapport aux enregistrements de sondage manuel
  • La sonde automatisée ne présente aucun avantage lorsqu'il s'agit de comparer la reproductibilité de

    • Sites modérés
    • Sites profonds
    • Dents simples ou multiradiculées
    • Différents sextants
    • Différentes surfaces des dents Buccal vs. palatin/lingual Mésial vs. moyen vs. distal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La mesure de la perte d'attache clinique à l'aide d'une sonde parodontale est la référence par laquelle la perte d'attache est diagnostiquée dans la maladie parodontale. La précision et la reproductibilité des mesures de sondage constituent une partie essentielle du diagnostic, de la planification du traitement et de l'évaluation des résultats du traitement. Il existe des erreurs inhérentes associées au sondage qui ont été identifiées dans la littérature. Celles-ci concernent la technique de l'opérateur, la sonde utilisée et l'état d'inflammation de la poche/crevasse parodontale.

Le but de cette étude est de comparer la reproductibilité des mesures de sondage à l'aide d'une pointe de sonde avec des repères millimétriques jusqu'à 15 mm dans la pièce à main Florida probe ® . Cette pointe servira à permettre l'enregistrement des mesures cliniques conventionnelles en même temps que les enregistrements électroniques sur la sonde Florida®. L'examinateur prendrait la mesure manuelle de la sonde et serait aveugle à la lecture électronique prise. Les sites concernés feront enregistrer une deuxième mesure pour permettre d'évaluer la répétabilité des enregistrements. Par conséquent, à partir de 2 passages de sondage, 4 mesures seraient obtenues, 2 lectures manuelles et 2 lectures électroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2SZ
        • University of Sheffield

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostic de parodontite (toute forme) mais doit avoir au moins 2 sites dans au moins 1 sextant avec un code BPE 4 (poches ≥ 5,5 mm) au moment du dépistage
  • Le consentement du patient a été obtenu et a accepté de faire partie de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale qui les empêcherait de faire prendre les mesures
  • Tout problème médical qui rendrait la participation difficile
  • S'ils n'ont pas suffisamment de sites où des profondeurs de sondage sont nécessaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sonde automatisée
Comparaisons entre la reproductibilité des lectures effectuées par une sonde automatisée et une sonde manuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sonder la profondeur de la poche
Délai: la profondeur de la poche est réévaluée lors de la même visite dans les 30 minutes
Sondage de profondeur de poche avec lecture manuelle et électronique en un seul passage. Mesure répétée pour un sextant.
la profondeur de la poche est réévaluée lors de la même visite dans les 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2012

Première publication (Estimé)

19 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STH 16290

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner