En sammenligning mellem gentageligheden af sonderende lommedybder opnået med manuelle og automatiserede periodontale prober
Formålet med undersøgelsen er at bestemme den bedste metode til at måle omfanget og sværhedsgraden af tandkødssygdommen ved at sammenligne repeterbarheden af sonderingsdybder opnået med en manuel probe sammenlignet med en automatiseret probe.
Hypotese
Den nulhypotes, der skal testes, omfatter
- Den automatiserede sonde forbedrer ikke reproducerbarheden af parodontal sondering sammenlignet med manuelle sonderingsoptagelser
Den automatiserede sonde viser ingen fordel, når man sammenligner reproducerbarheden af
- Moderate websteder
- Dybe sider
- Enkelte vs. flerrodede tænder
- Forskellige sekstanter
- Forskellige overflader af tænder Buccal vs. palatal/lingual mesial vs. mid vs. distal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Måling af det kliniske tilknytningstab ved hjælp af en parodontal probe er det benchmark, hvormed tilknytningstab diagnosticeres ved parodontal sygdom. Nøjagtigheden og reproducerbarheden af sonderingsmålingerne er en væsentlig del af diagnosticering, behandlingsplanlægning og vurdering af behandlingsresultatet. Der er iboende fejl forbundet med sondering, som er blevet identificeret i litteraturen. Disse vedrører operatørteknikken, den anvendte sonde og betændelsestilstanden i parodontallommen/spalten.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne reproducerbarheden af sonderingsmålinger ved hjælp af en probespids med millimetermarkeringer op til 15 mm i Florida probe ® håndstykket. Dette tip vil blive brugt til at gøre det muligt at registrere konventionelle kliniske målinger på samme tid som de elektroniske optagelser på Florida-sonden ®. Eksaminatoren ville tage den manuelle sondemåling og være blind for den elektroniske aflæsning. De pågældende steder vil have en anden måling registreret for at muliggøre vurdering af optagelsernes repeterbarhed. Derfor ville der fra 2 sonderingspassager opnås 4 målinger 2 manuelle og 2 elektroniske aflæsninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Diagnose af paradentose (enhver form), men skal have mindst 2 steder i mindst 1 sekstant med en BPE-kode 4 (lommer ≥ 5,5 mm) på screeningstidspunktet
- Patientsamtykke opnået og har accepteret at være en del af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk tilstand, der ville udelukke dem fra at få taget målingerne
- Ethvert medicinsk problem, der ville gøre deltagelse vanskelig
- Hvis de ikke har tilstrækkelige steder, hvor der kræves sonderingsdybder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Automatiseret sonde
|
Sammenligninger mellem reproducerbarheden af aflæsninger taget af en automatiseret sonde og en manuel sonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: lommedybden revurderes ved samme besøg inden for 30 minutter
|
Sonderende lommedybde med manuel og elektronisk aflæsning på enkelt gennemløb.
Måling gentaget for en sekstant.
|
lommedybden revurderes ved samme besøg inden for 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STH 16290
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal sygdom
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileRekrutteringPeriodontal sygdom | Periodontal regenerering | Mikrokirurgi | Blodpladerigt fibrin | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Periodontal intrabony defektChile
-
University of SalamancaAfsluttetPeriodontal sygdom | Periodontal betændelseSpanien
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
Kliniske forsøg med Florida Probe automatiseret sonde
-
Biosearch S.A.Afsluttet
-
Shandong UniversityUkendt