Ein Vergleich zwischen der Wiederholbarkeit der Sondierung von Taschentiefen, die mit manuellen und automatisierten Parodontalsonden erreicht wird
Ziel der Studie ist es, die beste Methode zur Messung des Ausmaßes und der Schwere der Zahnfleischerkrankung zu bestimmen, indem die Wiederholbarkeit der Sondierungstiefen, die mit einer manuellen Sonde erzielt wird, mit einer automatisierten Sonde verglichen wird.
Hypothese
Die zu testende Nullhypothese beinhaltet
- Die automatisierte Sonde verbessert die Reproduzierbarkeit der parodontalen Sondierung im Vergleich zu manuellen Sondierungsaufzeichnungen nicht
Die automatisierte Sonde zeigt keinen Vorteil beim Vergleich der Reproduzierbarkeit
- Moderate Seiten
- Tiefe Seiten
- Einzelne vs. mehrwurzelige Zähne
- Verschiedene Sextanten
- Unterschiedliche Zahnoberflächen Bukkal vs. palatinal/lingual Mesial vs. Mitte vs. distal
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Messung des klinischen Attachmentverlusts mit einer Parodontalsonde ist der Maßstab, anhand dessen Attachmentverlust bei Parodontitis diagnostiziert wird. Die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Sondierungsmessungen ist ein wesentlicher Bestandteil der Diagnose, Behandlungsplanung und Beurteilung des Behandlungsergebnisses. Es gibt im Zusammenhang mit dem Sondieren inhärente Fehler, die in der Literatur identifiziert wurden. Diese beziehen sich auf die Technik des Operateurs, die verwendete Sonde und den Entzündungszustand der Parodontaltasche/-spalte.
Ziel dieser Studie ist es, die Reproduzierbarkeit von Sondierungsmessungen mit einer Sondenspitze mit Millimetermarkierungen bis zu 15 mm im Florida probe ® -Handstück zu vergleichen. Diese Spitze wird verwendet, um zu ermöglichen, dass herkömmliche klinische Messungen gleichzeitig mit den elektronischen Aufzeichnungen auf der Florida-Sonde ® aufgezeichnet werden. Der Untersucher würde die manuelle Sondenmessung vornehmen und wäre gegenüber der elektronischen Ablesung blind. An den betreffenden Standorten wird eine zweite Messung aufgezeichnet, um die Wiederholbarkeit der Aufzeichnungen beurteilen zu können. Daher würden aus 2 Sondierungsdurchgängen 4 Messungen erhalten werden, 2 manuelle und 2 elektronische Ablesungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Diagnose einer Parodontitis (jeder Form), aber zum Zeitpunkt des Screenings müssen mindestens 2 Stellen in mindestens 1 Sextanten mit einem BPE-Code 4 (Taschen ≥ 5,5 mm) vorhanden sein
- Die Zustimmung des Patienten wurde eingeholt und er hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Jeder medizinische Zustand, der sie von der Durchführung der Messungen ausschließen würde
- Jedes medizinische Problem, das die Teilnahme erschweren würde
- Wenn sie nicht über genügend Standorte verfügen, an denen Sondierungstiefen erforderlich sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Automatisierte Sonde
|
Vergleiche zwischen der Reproduzierbarkeit von Messwerten, die von einer automatisierten Sonde und einer manuellen Sonde erfasst wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taschentiefe antasten
Zeitfenster: Die Taschentiefe wird beim selben Besuch innerhalb von 30 Minuten neu bewertet
|
Sondieren der Taschentiefe mit manuellem und elektronischem Lesen in einem Durchgang.
Messung für einen Sextanten wiederholt.
|
Die Taschentiefe wird beim selben Besuch innerhalb von 30 Minuten neu bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH 16290
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