Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение воспроизводимости зондирования глубины кармана с помощью ручных и автоматических пародонтологических зондов

2 января 2024 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Цель исследования — определить наилучший метод измерения степени и тяжести заболевания десен путем сравнения воспроизводимости глубины зондирования, достигаемой ручным зондом, по сравнению с автоматическим зондом.

Гипотеза

Нулевая гипотеза, подлежащая проверке, включает

  • Автоматический зонд не улучшает воспроизводимость пародонтального зондирования по сравнению с записями ручного зондирования.
  • Автоматический зонд не показывает никаких преимуществ при сравнении воспроизводимости

    • Умеренные сайты
    • Глубокие сайты
    • Однокорневые и многокорневые зубы
    • Различные секстанты
    • Разные поверхности зубов Щечные и небные/язычные Мезиальные, срединные и дистальные

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Измерение клинической потери прикрепления с помощью пародонтального зонда является эталоном, с помощью которого диагностируется потеря прикрепления при заболеваниях пародонта. Точность и воспроизводимость измерений при зондировании являются неотъемлемой частью диагностики, планирования лечения и оценки результатов лечения. Существуют неотъемлемые ошибки, связанные с зондированием, которые были выявлены в литературе. Они касаются техники оператора, используемого зонда и состояния воспаления пародонтального кармана/щели.

Целью данного исследования является сравнение воспроизводимости измерений зондирования с использованием наконечника зонда с миллиметровой маркировкой до 15 мм в наконечнике зонда Florida®. Этот наконечник будет использоваться для записи обычных клинических измерений одновременно с электронными записями на зонде Florida®. Исследователь проведет измерение ручным датчиком и будет слеп к электронным показаниям. На рассматриваемых участках будет записано второе измерение, чтобы можно было оценить повторяемость записей. Следовательно, из 2 проходов зондирования будет получено 4 измерения, 2 ручных и 2 электронных показания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагноз пародонтита (любой формы), но должно быть не менее 2 очагов как минимум в 1 секстанте с кодом BPE 4 (карманы ≥ 5,5 мм) на момент скрининга
  • Получено согласие пациента и согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Любое медицинское состояние, которое исключает проведение измерений
  • Любая медицинская проблема, которая может затруднить участие
  • Если у них недостаточно мест, где требуется зондирование глубины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Автоматизированный зонд
Сравнение воспроизводимости показаний, полученных автоматическим датчиком и ручным датчиком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: глубина кармана повторно оценивается во время того же визита в течение 30 минут
Измерение глубины кармана с ручным и электронным считыванием за один проход. Измерение повторяют для одного секстанта.
глубина кармана повторно оценивается во время того же визита в течение 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STH 16290

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться