- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01622192
Сравнение воспроизводимости зондирования глубины кармана с помощью ручных и автоматических пародонтологических зондов
Цель исследования — определить наилучший метод измерения степени и тяжести заболевания десен путем сравнения воспроизводимости глубины зондирования, достигаемой ручным зондом, по сравнению с автоматическим зондом.
Гипотеза
Нулевая гипотеза, подлежащая проверке, включает
- Автоматический зонд не улучшает воспроизводимость пародонтального зондирования по сравнению с записями ручного зондирования.
Автоматический зонд не показывает никаких преимуществ при сравнении воспроизводимости
- Умеренные сайты
- Глубокие сайты
- Однокорневые и многокорневые зубы
- Различные секстанты
- Разные поверхности зубов Щечные и небные/язычные Мезиальные, срединные и дистальные
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение клинической потери прикрепления с помощью пародонтального зонда является эталоном, с помощью которого диагностируется потеря прикрепления при заболеваниях пародонта. Точность и воспроизводимость измерений при зондировании являются неотъемлемой частью диагностики, планирования лечения и оценки результатов лечения. Существуют неотъемлемые ошибки, связанные с зондированием, которые были выявлены в литературе. Они касаются техники оператора, используемого зонда и состояния воспаления пародонтального кармана/щели.
Целью данного исследования является сравнение воспроизводимости измерений зондирования с использованием наконечника зонда с миллиметровой маркировкой до 15 мм в наконечнике зонда Florida®. Этот наконечник будет использоваться для записи обычных клинических измерений одновременно с электронными записями на зонде Florida®. Исследователь проведет измерение ручным датчиком и будет слеп к электронным показаниям. На рассматриваемых участках будет записано второе измерение, чтобы можно было оценить повторяемость записей. Следовательно, из 2 проходов зондирования будет получено 4 измерения, 2 ручных и 2 электронных показания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз пародонтита (любой формы), но должно быть не менее 2 очагов как минимум в 1 секстанте с кодом BPE 4 (карманы ≥ 5,5 мм) на момент скрининга
- Получено согласие пациента и согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Любое медицинское состояние, которое исключает проведение измерений
- Любая медицинская проблема, которая может затруднить участие
- Если у них недостаточно мест, где требуется зондирование глубины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автоматизированный зонд
|
Сравнение воспроизводимости показаний, полученных автоматическим датчиком и ручным датчиком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: глубина кармана повторно оценивается во время того же визита в течение 30 минут
|
Измерение глубины кармана с ручным и электронным считыванием за один проход.
Измерение повторяют для одного секстанта.
|
глубина кармана повторно оценивается во время того же визита в течение 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH 16290
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .